OIML证书制度是国际法制计量组织（OIML）计量器具型式合格证书制度的简称

2017/06/16 更新 分类：法规标准 分享

本文对ISO/EU/WHO洁净室&空调系统相关国际法规指南进行了汇总。

2021/08/24 更新 分类：法规标准 分享

国内首款关节置换机器人通过IEC国际标准测试，并获美国FDA官方注册受理。

2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了新能源汽车和电池国际认证与检测标准。

2022/04/12 更新 分类：法规标准 分享

2022年以来，我国药企已经斩获63个ANDA批文，国际化进程加速

2022/11/10 更新 分类：行业研究 分享

本研究旨在基于国际监管能力基准评估方法和工具，系统性地梳理推进药品监管能力的评估指标和分析相关的国际应用经验。

2023/05/07 更新 分类：监管召回 分享

6月份开始生效的产品质量与检测标准（含国家标准和国际标准），涉及电子电气、纺织品、食品、日用消费品、医疗器械。。。

2016/06/06 更新 分类：法规标准 分享

根据《医疗器械注册管理办法》及《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则》（2018年修订）的相关规定，基于现行有效的国际标准、国家标准及行业标准的要求，结合个人产品注册及研发团队的经验，现从原材料控制、产品技术要求、生物相容性评价、灭菌消毒工艺、产品有效期和包装、客户端烧结曲线、透光率等方面分析全瓷义齿用氧化锆瓷块的安全有效性。

2021/01/02 更新 分类：科研开发 分享

本标准对GB/T 16886标准起支撑作用， 遵循国际通用的“3R原则”，尽可能减少不必要的动物试验或以非动物试验替代动物试验，当必须进行动物试验时，应利用科学合理的试验设计，减少动物使用数量和实验次数，并通过人道的实验、饲养管理技术和优化措施，降低动物痛苦、保证动物生存质量，从而保证试验的科学有效性，确保用于评价医疗器械的生物学性能的动物试验符合认可

2021/11/01 更新 分类：法规标准 分享

药械产品与生物药的新组合有望取代传统的治疗手段，成为医学治疗的新方法，这已足够令人振奋。但另一方面，特别是随着产品的复杂化，产品的包装要求也会随之提高。作为国际前沿制造商，莫迪维克早已做好了准备，凭借其在过去50年里积累的大量专业知识和技能，研发出了可用于医疗器械包装的热成型－充填－封口包装机，专注生产高质量的硬膜托盒成型、气体调节、密

2022/01/06 更新 分类：科研开发 分享