自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来，截止2018年12月31日，已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道，批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册

2019/01/21 更新 分类：科研开发 分享

达芬奇手术机器人是一种主从式控制的腔镜微创手术系统，专为外科医生执行腹腔镜、胸腔镜等微创手术而设计，专业的产品名称为内窥镜手术控制系统

2019/03/14 更新 分类：科研开发 分享

原国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、一次性使用无菌导尿管等5个品种共162批的产品进行了质量监督抽检，其中12批产品不符合标准规定。

2019/04/01 更新 分类：监管召回 分享

任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上。

2020/02/22 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械是生命科学领域发展最快的领域之一，这个庞大的产业开发了各种各样的设备，从诊断、影像到外科、整形手术，近年来，随着科技水平的提高，医疗设备结合创新软件技术推

2020/03/31 更新 分类：行业研究 分享

由于未能在4月30日截止日期前拿到认证，比亚迪将退还该州为一单口罩购买合同所支付的预付款（4.95亿美元）的一半，即2.47亿美元。

2020/05/08 更新 分类：监管召回 分享

高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备，预期利用高频电流进行外科手术，如对生物组织切（割）或凝（固），属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。

2020/05/21 更新 分类：科研开发 分享

神经介入医学在中国的发展自上世纪90年代初期，从无到有，逐渐发展壮大起来，并且在神经外科领域中占据着越来越重要的地位，特别是对脑血管病的诊治已经取得了许多突破性进展。

2020/07/30 更新 分类：科研开发 分享

聚醚醚酮（PEEK）作为一种新型医用植入材料，凭借其自身的优异特性在众多医用材料中脱颖而出, 越来越多地应用于整形外科、心血管、人工脊椎等多个领域。

2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局(FDA)于美国时间2020.10.27举办了“呼吸器及其他个人防护设备”系列网络研讨会的第11期线上会议，完整的会议纪要已于本月可在线预览。

2020/11/27 更新 分类：法规标准 分享