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  • 2022年结构性心脏病医疗器械年度盘点

    自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以来,TAVR蓬勃发展了20年,以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革,目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术(surgical aortic valve replacement,SAVR)成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。

    2022/12/30 更新 分类:行业研究 分享

  • 2017年CMA专项整治检查(附检查内容和检查方法表格)

    2017年CMA专项整治检查(附检查内容和检查方法表格)

    2017/04/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 食药总局发布《一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》

    食品药品监管总局组织制定了《一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》(以下简称《风险清单和检查要点》)

    2016/05/03 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA认证检查的六大系统,需要做哪些检测

    FDA认证检查的六大系统B包括质量保证体系、设施和设备系统、材料体系物料系统、生产系统、包装与标签系统包装与标示系统和包装与标签系统包装与标示系统。

    2018/08/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 日本修改腹泻性贝类毒素限量和检查方法

    日本修改腹泻性贝类毒限量和检查方法 2015 年 3 月 6 日 ,日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发 0306 第 2 号:修改腹泻性贝类毒限量和检查方法。

    2015/03/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 澳大利亚发布有害生物进境风险分析检查进程报告

    2015 年 8 月 10 日 , 澳大利亚 发布 G/SPS/N/AUS/341/Add.1 号通报 , 就澳大利亚有害生物进境风险分析检查进程发布报告,此次重点检查几个方面:有害生物进境风险分析进程的磋商和透明度

    2015/08/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 日本取消对进口鲸鱼肉中部分药残的检查

    2015 年 8 月 17 日 ,日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发 0817 第 1 号:取消对进口鲸鱼肉中艾氏剂和狄氏剂(总和)、氯丹的指导检查,只检查汞和 PCB 两个项

    2015/08/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 药包材微生物检测全攻略:无菌与微生物限度检查要点

    今天,小编将带领大家深入学习并探讨这一重要标准——药包材的微生物限度检查和无菌检查,以期帮助大家更好地理解和应用这一新标准,共同推动药包材行业的健康发展。

    2024/10/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 麻精毒、药品生产安全管理指南、放射性药品生产检查指南发布,2025年3月1日起施行!

    12月17日,国家药监局特药检查中心发布了《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南(试行)》和《放射性药品生产检查指南(试行)》,自2025年3月1日起施行!

    2024/12/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 电镀层的质量检查评价标准

    任何一种零件,在电镀加工完成后都要经过质量检查。电镀层质量检查的内容包括镀层的外观、厚度、与基体金属的结合力、延展性、显微硬度、脆性、耐蚀性、耐磨性、可焊性等。虽然具体质量检查的内容因零件和镀层而异,但镀层的外观、厚度、耐蚀性和与基体金属的结合力是所有镀层都必须检查的内容。电镀层的质量检查方法和评判,各个国家有各自制定的国家标准,也有

    2014/11/04 更新 分类:实验管理 分享