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  • ISO发布医疗器械新标准:ISO 20417和ISO/TR 20416

    国际标准化组织(ISO)有许多国际标准和指导文件,旨在帮助该行业确保其产品安全有效,同时满足必须遵守的众多国家、地区和国际监管要求。ISO刚刚发布的专门针对制造商的最新版本(ISO 20417和ISO/TR 20416),提供了有关指导其提供正确的产品信息和设备上市后进行有效监控的指南。

    2021/07/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 不充足的EMC测试意味着当今的汽车存在许多安全隐患

    一位电磁兼容(EMC)方面的专家最近在Automotive Design Line Europe上发表了一份报告,他在这份由两部分组成的报告中指出,尽管最新型的汽车带有多种电子设备,但由于无法预测的电磁干扰问题,可能并不够安全。

    2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 气相色谱如何有效地进行分离条件优化?

    气相色谱是有机实验室主要的设备之一,由于样品组分在气相中传质速度快,与固定相相互作用次数多,加上可供选择的固定液种类很多,可供使用的检测器灵敏度高、选择性好,因此气相色谱被广泛地应用在有机样品检测领域。

    2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 有源医疗器械注册检验时,对锂电池有什么要求?

      对于有源医疗器械注册检验来说,GB9706.1提出了许多新的要求,考虑到许多有源医疗器械注册产品组成部分包含了电池,本文为大家介绍2020版GB9706.1对医疗电气设备中有关电池的要求。

    2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国医疗器械发展突飞猛进,智能可穿戴市场预超1440亿元

    目前老龄化人口的不断增多,慢性病人数增长迅速,刺激市场对具有远程医疗功能的家用远程医疗产品的需求增加,便携式远程健康管理医疗设备医疗级智能可穿戴产品将进入越来越多的家庭。

    2023/05/04 更新 分类:行业研究 分享

  • 医学影像诊断仪的性能指标及多物理场耦合成像技术的优势和原理

    医学影像技术已成为临床诊断、治疗和医学研究的一个重要研究领域,各种各样的医学影像设备应运而生,使疾病的诊断水平发生了质的飞跃。近几十年来,在医院临床应用的医学影像设备主要是X射线断层成像(X-ray Computed Tomography,X-CT)、超声成像(Ultrasonic Tomography)、磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)等。

    2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室不可或缺的加热设备

    实验室的加热设备有多种,如电炉、电热板、加热套等等,本文着重介绍各设备的结构、性能和使用方法与注意事项,还不赶紧pick起来。

    2019/01/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何正确使用校准证书

    计量设备送检以后,只看设备标识是否能继续使用以及校准结果使用,对校准证书上的信息没有过多关注,然而如果正确的使用校准证书?设备校准以后还要做些什么工作?本文从计量确认和校准结果修正两个方面讨论。

    2020/09/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 可穿戴技术有新标准IEC 63203

    当前可穿戴技术无处不在,比如健身追踪器和智能手表,同时,可穿戴技术也正在进入时尚和医疗等新领域。技术的最新进展使可穿戴设备能够展现出多种不同的形式。例如,产品小型化和新界面,从触摸转向语音或动作激活方面的进步,设备越来越小、薄而且灵活,使得可穿戴设备变得不那么显眼。

    2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 新版SPR-002 Issue 2发布

    SPR-002 Issue 2于2022年10月4日发布,新版本对工作在3kHz 到10MHz的无线产品提供了更多详细的要求,且新增了便携式无线充电设备和电动车无线充电设备的测试要求。对于新版本ISED给出了12个月过渡期,在过渡期内两个版本都可接受,过渡期后将强制使用SPR-002 Issue 2版本。

    2022/10/25 更新 分类:法规标准 分享