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本研究使用国家参考品在实验室内对10款适用于呼吸道感染、中枢神经感染及血流感染临床诊断且已经进入体外诊断试剂注册阶段的病原菌多重核酸检测试剂盒的分析性能进行评价,并重点按照不同影响因素对其检出限性能进行了深入分析。
2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享
在IPD咨询过程中,很多创新型企业对于产品开发过程中的测试活动一知半解,对于测试活动在产品开发过程中的重要性知之甚少。客户经常和顾问抱怨,产品开发过程中,很多问题无法发现,很多时候都是在产品卖给消费者后,问题大爆发,造成大量投诉,客户满意度低。
2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享
为了减少医务人员工作量、降低成本,解放医生双手,可穿戴式超声成为未来超声发展方向。Flosonics Medical是第一个将可穿戴式超声从设想变成现实的公司。其第一款无线可穿戴多普勒超声——FloPatch在2019年被FDA批准上市。当然FloPatch性能无法和ButterflyiQ相媲美,但是其可以解决某些临床需求。
2022/08/15 更新 分类:热点事件 分享
自2020年初新冠疫情开始以来,对在多种应用中使用的塑料中加入抗菌解决方案的兴趣已大大增加。许多供应商报告了多个市场的强劲需求,其中最大的兴趣来自医疗保健、包装、服装和运输领域,还包括保护膜和经常触摸的表面。
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享
最近接到很多厂家的电磁兼容EMC测试要求,电磁兼容的检测项目都是常规项目,只是产品本身的电压和电流比较特殊,有的是AC380V,有的是DC690V,还有的是AC690V,但它的上电工作电流是非常大的,基本上都在20多安培到30多安培。
2022/10/29 更新 分类:科研开发 分享
随着技术的发展和产品的迭代,智能家具的普及率越来越高,洗拖一体机成为了大多数家庭的标配,市面上生产洗拖一体机的公司也越来越多,热度可谓是只增不减,但这么多款洗地机出现的同时,随着而来的是各种各样的EMC问题。
2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享
12月28日,FDA批准了TG医疗公司的Ublituximab(Briumvi),用于复发型的多发性硬化症(MS)治疗,临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。这是本年度CDER批准的第36个药物。
2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国科学院昆明植物研究所植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验天然聚糖新药研发专题组从白玉蜗牛粘液中发现一种天然的多糖基粘合剂(dried Snail Mucus Gel, d-SMG),发现其对湿润组织具有较强的粘附性能,优于临床使用的纤维蛋白胶。
2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享
开立医疗(300633)2月13日晚间公告,公司的S90Exp系列彩色多普勒超声诊断系统近日获得美国FDA批准,FDA510(k)注册号:K222596。批准日期为:2023年02月10日(无有效期限制)。该产品适用于人体的超声诊断检查。
2023/02/15 更新 分类:热点事件 分享
近日,创新医学成像技术公司Nano-x成像有限公司宣布,它已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,可以销售多源(Nanox.ARC),包括Nanox.CLOUD及其配套的基于云端的基础设施。
2023/05/04 更新 分类:热点事件 分享