您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
磁共振成像系统多个接收线圈联合使用时,注册资料应注意哪些问题?
2019/08/22 更新 分类:科研开发 分享
磁波刀全称是“磁共振引导聚焦超声治疗系统”。磁波刀将聚焦超声和磁共振成像相结合,利用磁共振影像引导和超声聚焦能量的空化效应和热效应,实现靶点的生物摧毁,达到治疗目的。
2023/08/30 更新 分类:科研开发 分享
麻省理工学院的研究人员设计了一种可以附着在文胸上的柔性超声仪,有望实现院外乳腺成像,增加早期癌症检测的机会。
2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月18日,GE 医疗(纳斯达克股票代码:GEHC)宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会超过 4400 万美元(约3.2亿人民币)的资助,用于创建用户友好的人工智能(AI)辅助超声成像自动评估工具。
2023/09/20 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于第二类超声多普勒胎儿监护仪,其定义采用YY 0449—2009《超声多普勒胎儿监护仪》3.1,即“由主机、超声探头、宫缩压力传感器及与之相连接的仪器组成,采用超声多普勒原理,具有监测和贮存胎心率、宫缩数据的功能,并可设置报警。
2020/11/27 更新 分类:科研开发 分享
超声软组织切割止血设备动物实验,有多个代表型号的超声刀头,动物实验刀数、动物头数应如何分配?
2020/11/26 更新 分类:法规标准 分享
超声经颅多普勒血流分析仪注册技术审查指导原则(征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人对超声经颅多普勒血流分析仪产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本文对超声多普勒胎儿心率仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的讲述。
2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局发布《超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则》
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《超声多普勒胎儿心率仪注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享