刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》

2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则适用于CT影像人工智能软件的产品注册。

2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享

本文通过分析120mm＜CT≤250mm股骨柄（非解剖型）在柄部和头颈部试验加载和固定试验条件下的受力情况，探讨了假体规格尺寸、几何形状设计、材料等因素对试验过程应力水平的影响。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，乐普医疗旗下全资子公司乐普装备宣布，其高端滑轨七轴悬吊式医用血管造影X射线机获批NMPA，产品型号为Vicor-CV SWIFT C。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

根据FDA 5月10日的一份报告，波士顿科学公司已在全球范围内召回了超过 100 万根血管造影导管，因为收到越来越多关于无法将导丝推进设备内部通道的投诉。

2024/05/17 更新 分类：监管召回 分享

近日，上海联影医疗科技股份有限公司的创新医疗器械“医用血管造影X射线机”获批上市，嘉峪检测网带您了解一下医用血管造影X射线机在临床前研发解读做了哪些实验。

2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了人工智能和心血管CT的技术发展趋势。

2023/04/18 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医学图像存储与传输软件（PACS）注册审查指导原则（2024年修订版）》

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海博动医疗科技有限公司生产的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”创新产品注册申请。

2023/04/05 更新 分类：热点事件 分享