AI 技术在医学领域的应用日益广泛，前景广阔，但仍存在如下问题：因其不确定性带来潜在风险，目前相关的监管体系尚不健全，评估标准缺失，难以及时对潜在的医疗质量安全问题进行监督与管理。国家药监部门有必要尽快出台具体的评价标准，发布相关的指导原则、审评指南，指导企业从研发、注册申报，到临床应用，规范注册审评审批，构建全生命周期的监管体系，为产品

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

问：医疗器械软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能，核心算法是否可以写不适用？

2023/03/08 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了我国心血管疾病概况；以冠心病为代表的，心血管疾病中主要的影像诊断方式及其原理及基于机器学习的CT-FFR诊断。

2021/09/16 更新 分类：科研开发 分享

CT作为目前临床疾病诊断的重要辅助工具之一，在医疗领域的应用已经相当成熟。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心发布了IVD人工智能软件的3个审评要点，标志着对于IVD人工智能软件的规范化审评迈上了新台阶。

2023/08/03 更新 分类：法规标准 分享

能谱CT在两种不同的能量下扫描物体，可根据在不同能量下获得的物质衰减系数的差异进行物质分解，以实现传统单能量 CT（single-energy CT，SECT） 扫描无法评估的材料特性。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

目前，冠心病的诊断标准为冠状动脉造影显示管腔狭窄50%及以上。但越来越多的临床证据显示，单纯依靠管腔狭窄程度判断心肌是否存在缺血并不可靠。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

为应对深度学习技术带来的监管挑战，并为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议，中国器审中心组织制定了深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点

2019/07/01 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月17日，来自加州大学旧金山分校和加拿大蒙特利尔心脏研究所的研究人员宣布，他们开发了一种基于深度神经网络的人工智能技术，可以从冠状动脉造影视频中预测心脏泵功能。

2023/05/23 更新 分类：热点事件 分享

本文对传统车道线检测技术进行了研究，分析了数字图像的处理技术，包括图像灰度化、二值化以及图像滤波方法，研究了图像边缘增强方法以及霍夫变换（Hough）的原理，通过试验验证了方法的有效性并分析了不足之处。

2022/09/10 更新 分类：科研开发 分享