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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》。
2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享
西门子旗下的血管介入机器人Corindus宣布完成首个机器人辅助神经介入血管瘤栓塞临床研究，展示CorPath GRX在神经介入领域安全性和有效性。
2022/09/14 更新 分类：热点事件 分享
研究人员通过CT检测，对青铜器的腐蚀进行了快速准确的分析与定位，证明了CT技术在文物保护中的关键作用与广阔前景，强调了采用现代科技手段对文物进行全面理解与保护的重要性。
2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享
Evident Vascular Guidance System一款具有AI功能的血管内超声 (IVUS) ，其专为满足外周血管图像引导治疗的需求而设计。
2023/10/19 更新 分类：科研开发 分享
心血管疾病是危害人类健康的常见疾病之一，其主要和辅助的治疗手段为血管移植，由于自体血管来源有限，因此临床上需要大量的人工血管作为移植替代物。
2023/08/10 更新 分类：行业研究 分享
利用(Q)SAR软件进行化合物的致突变性评估，无需进行复杂的毒性试验，已越来越广泛地应用于药物的基因毒性杂质评估中。
2023/08/24 更新 分类：科研开发 分享
专门从事心血管介入器械的领先医疗技术公司近日宣布，其开创性的Acolyte™图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。
2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享
2023年3月1日，SpectraWAVE公司宣布其血管内成像系统HyperVue™获得了美国食品和药物管理局（FDA）的510（k）批准。
2023/03/06 更新 分类：热点事件 分享
自1929年Werner Frossmann首创了心导管造影术，几十年来，血管介入手术已经是治疗心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手术的流程主要包括：穿刺、建立通路、造影、治疗或者植入耗材、撤出导丝导管。过去，手术主要是由介入医生在手术室内手动完成。目前，除穿刺和更换导丝、导管等琐碎操作，血管介入手术机器人已经可以协助完成大部分的手术步骤。
2022/11/15 更新 分类：行业研究 分享
YY0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准和YY/T 0935-2014《CT造影注射装置专用技术条件》医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布
2020/03/03 更新 分类：法规标准 分享
