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  • 农业部 食品药品监管总局关于进一步加强畜禽屠宰检验检疫和畜禽产品进入市场或者生产加工企业后监管工作的意见(农医发〔2015〕18号)

    各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农业、农牧)厅(局、委、办)、食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团畜牧兽医局、食品药品监督管理局: 为深入贯彻《食品安全法》《农产品质

    2015/09/28 更新 分类:其他 分享

  • 山东省食品药品监督管理局关于对1批次海带丝和1批次黑鱼产品生产企业信息更正的声明

    山东省食品安全监督抽检信息通告2015年第13期(总第24期)中的1批次不合格海带丝产品,标称生产企业名称和被抽样单位名称由青岛农心食品有限公司更正为:龙口市隆润食品有限公司

    2015/11/15 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟限制玩具中阻燃剂及双酚A新法例过渡期已过

    欧盟各成员国须于2015年12月21日前通过、颁布并开始实施新规定,以转置欧盟两项有关玩具安全的指令。这两项指令于2014年由欧洲委员会通过,允许生产商有一段时间调整生产流程,以配合新的法律规定。

    2015/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 韩国蒸馏酒检出塑化剂

    12月28日,韩国食品药品安全处发布消息称,韩国某酒类生产企业所生产、销售的蒸馏酒中检出塑化剂邻苯二甲酸二丁酯(DBP)(1.5mg/L)与邻苯二甲酸酯(DEHP)(3mg/L),命令其停止销售并召回相关产品。

    2018/01/04 更新 分类:监管召回 分享

  • 药包材的分类和药包材相容性检测的一般程序和相关法规

    药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分,药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。

    2020/12/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌医疗器械的生物试验项目及要求

    为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效,必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测,用于生产工艺过程的监控以及最终产品的放行。本文整理了无菌医疗器械的生物、理化等检测项目的要求供大家参考及自查。

    2021/02/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌医疗器械的理化试验项目及要求

    为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效,必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测,以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。本文整理了无菌医疗器械的理化检测项目的要求供大家参考及自查。

    2021/02/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 结构性心脏病导管构造

    得益于微创导管手术的进步,目前通常通过血管内疗法对结构性心脏病进行治疗。然而,制造结构性心脏病导管依然存在挑战,在生产的最后步骤,即去除热缩管的步骤尤其如此。使用切割治具或安全刀片的典型方法可对操作员造成危险,并可能会对生产线上几乎完工的导管器械造成严重损坏。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药材和饮片质量控制与质量标准体系的构建

    本文基于中药质量控制与质量标准是保障中药“质量一致性,生物等效性,用药安全性”的理念,提出中药材和饮片生产过程质量控制要点以及质量标准体系构建思路,以期为中药产业高质量发展提供参考。

    2022/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 金属注塑成型技术为原始设备制造商在一次性用品的生产中提供了边界和安全保障

    为了满足对小型、复杂、轻量级手术产品的需求,医疗器械原始设备制造商 (OEMs) 越来越多地选择生产一次性手术工具和产品,它们可以为外科医生和医院提供灵活、现成的一次性无菌解决方案。

    2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享