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  • 锂离子电池极片涂层气泡缺陷研究

    粉尘、水分和毛刺是锂离子电池生产过程中需要严格控制的关键因素。严格控制电池生产环境的粉尘对锂离子电池的安全和性能至关重要。生产环境粉尘控制不足会导致涂层表面产生大量的气泡,由于锂离子电池的极片表面质量对电池使用性能影响很大,如果极片上存在气泡等异常点,会使电池的循环寿命、放电稳定性和使用安全性存在较大隐患。因此,涂布液的脱泡技术和涂布

    2020/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家安监总局发布《危险化学品安全生产“十三五”规划》(全文)

    日前,国家安全监管总局发布《危险化学品安全生产“十三五”规划》

    2017/09/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械生产洁净区送排风系统的确认要点:送排风系统的构成

    医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的洁净区的洁净度提出了要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。而洁净区的送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。为了帮助企业正确的进行洁净区送排风系统的设计及验证,本文整理了相关要点,供大家参考。

    2021/02/25 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械生产洁净区送排风系统的确认要点:系统设计考虑因素

    医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的洁净区的洁净度提出了要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。而洁净区的送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。为了帮助企业正确的进行洁净区送排风系统的设计及验证,本文整理了相关要点,供大家参考。

    2021/02/25 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械生产洁净区送排风系统的确认要点:洁净区域的外部环境

    医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的洁净区的洁净度提出了要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。而洁净区的送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。为了帮助企业正确的进行洁净区送排风系统的设计及验证,本文整理了相关要点,供大家参考。

    2021/02/26 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械生产对工艺用水的要求及检查要点: 现场检查的要点和管理文件、记录检查的要点

    医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的工艺用水都提出了要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此,工艺用水也成为了相关检查的关键点之一。为了帮助企业建立合规的工艺用水系统,本文整理了相关要点,供大家参考。

    2021/03/02 更新 分类:生产品管 分享

  • 药品生产用一次性使用系统风险管控的思考

    一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点,已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规,加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见,并就未来一次性使用系统发展和应用提出

    2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 有限空间安全作业五条规定

    2014年9月29日,国家安全生产监督管理总局发布《有限空间安全作业五条规定》(第69号令),自发布之日起施行。

    2018/09/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 沙特阿拉伯关于食品和食品成分生产中使用的萃取溶剂及其残留的技术法规草案

    通报号: G/TBT/N/SAU/846 ICS号: 67 发布日期: 2015-04-15 截至日期: 2015-06-14 通报成员: 沙特阿拉伯 目标和理由: 食品安全 内容概述: 本技术法规草案适用于食品和食品成分生产中使用的萃取溶剂

    2015/09/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家食品药品监督管理总局关于注销绥棱华利鑫食品有限公司等7家企业生产许可证的公告(2015年第52号)

    根据《中华人民共和国行政许可法》和《中华人民共和国食品安全法》有关规定,鉴于企业生产许可证有效期满未申请延续或企业主动申请注销,决定对绥棱华利鑫食品有限公司等7家企

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享