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为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效,必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测,用于生产工艺过程的监控以及最终产品的放行。本文整理了无菌医疗器械的生物、理化等检测项目的要求供大家参考及自查。
2023/03/14 更新 分类:科研开发 分享
为保障公众用械安全,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,国家药监局决定自2023年5月11日起,对韩国韩士生科公司的同种异体骨修复材料,暂停进口、经营和使用。
2023/05/12 更新 分类:监管召回 分享
【发布单位】 国家卫生计生委 【发布文号】 国卫食品发〔2014〕83号 【发布日期】 2014-11-14 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
各省、自治区、直辖市及计划单列市农产品质量安全中心(无公害农产品工作机构),新疆生产建设兵团农产品质量安全中心: 为进一步规范无公害农产品认证现场检查行为,提高工作
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
各省、自治区、直辖市及计划单列市农产品质量安全中心(无公害农产品工作机构),新疆生产建设兵团农产品质量安全中心: 为适应无公害农产品发展要求,现就进一步规范无公害农
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
各市(地)、绥芬河市、抚远县食品药品监督管理局、质量技术监督局,省垦区质量技术监督局: 为进一步加强婴幼儿配方乳粉全过程控制,提升婴幼儿配方乳粉质量安全水平,按照《
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
通报号: G/SPS/N/CHN/729 ICS号: 67 发布日期: 2015-01-20 截至日期: 2015-03-21 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本标准适用于以甘兰黑腐病黄单胞菌为生产菌,以淀
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
通报号: G/SPS/N/CHN/715 ICS号: 67 发布日期: 2015-01-19 截至日期: 2015-03-20 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本标准适用于由发酵法生产的乙醇为原料制得的食品
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2015年3月5日,埃及发布关于玩具安全基本要求的G/TBT/N/EGY/70号通报,颁布No.134/2014号部长令,要求生产商和进口商必须遵守埃及标准ES7093/2014。
2015/04/21 更新 分类:法规标准 分享
发布时间 实施时间 法规名称 发布机关 最新发布/修订法律法规 2015-3-15 2015-3-15 中华人民共和国立法法 全国人大 2015-2-28 2015-2-28 企业安全生产应急管理九条规定 安监总局 2015-3-9 2015-9-
2015/09/16 更新 分类:其他 分享