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  • 我国化妆品用植物原料相关标准

    近年来,以植物原料为特色的化妆品产业迅速发展,涌现出一批本土品牌。目前,我国现行有效的化妆品用植物原料标准共13个,在一定程度上保障了相关原料的规范使用。然而,面对种类繁多的植物原料,化妆品用植物原料标准体系仍待进一步健全,以确保相关原料规范使用,保护消费者用妆安全,推动产业高质量发展。

    2022/04/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 对化妆品生产质量管理体系中物料管理的探讨

    化妆品生产原料的质量直接影响化妆品的质量安全,因此物料管理是化妆品生产质量管理体系中的重要一环,也是《化妆品生产质量管理规范》的重点部分。本文从物料管理的范围、原则、目标和重点环节及主要内容进行了全面的分析探讨,供我国化妆品企业和监督检查人员在学习贯彻《化妆品生产质量管理规范》时参考。

    2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械注册质量管理体系中常见验证要求

    《医疗器械监督管理条例》要求“医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定”。《医疗器械生产质量管理规范》中定义验证为“通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定”。

    2024/08/09 更新 分类:生产品管 分享

  • 天津出台5项标准确保舌尖上的安全-国家质量监督检验检疫总局

    近日,天津市市场和质量监督管理委员会发布了《猪肉、禽肉生产兽药残留控制技术规范》(DB12/T 530-2014)、《奶牛结核病净化技术规范》(DB12/T 527-2014)、《种猪场猪瘟净化技术规范》(DB12/T 528-2014)等5项推荐性地方标准,为有效实现从生产到餐桌的全过程管控提供有力的技术支撑。

    2015/03/31 更新 分类:法规标准 分享

  • CNAS发布一些认可规范文件换版通知

    根据中国合格认可委员会(CNAS)文件编制工作方案的要求,2018年3月1日,CNAS对CNAS-CL53《实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明》等认可规范文件的文件编号进行了变更

    2018/09/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室安全管理制度,超有用的资料分享给你!

    分享一份实验室安全管理制度,包括了实验室安全管理规范、安全防护措施、三废处理以及实验室伤害处理,供大家借鉴参考

    2017/01/18 更新 分类:实验管理 分享

  • 2015年11月北京开始实施《实验室危险化学品安全管理规范》

    北京市地方标准《DB11/T 1191-2015 实验室危险化学品安全管理规范》将于2015年11月开始实施。

    2015/10/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 质检总局实施《电梯监督检验和定期检验规则》等6个安全技术规范第2号修改单若干问题的通知

    为做好《电梯监督检验和定期检验规则—曳引与强制驱动电梯》等6个安全技术规范(TSG T7001-2009、TSG T7002-2011、TSG T7003-2011、TSG T7004-2012、TSG T7005-2012、TSG T7006-2012)第2号修改单(以下简称新版检规)实施工作

    2017/07/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械注册说明书和标签的常见问题

    医疗器械注册说明书和标签是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体。医疗器械生产经营企业和使用单位更多地关注器械的质量控制,而忽略医疗器械说明书和标签的相关规定。说明书和标签的不规范标注,会给医疗器械使用者带来较多的风险,影响人民群众的用械安全;同时,器械生产经营使用单位也会因说明书和标签不规范受到处罚。

    2022/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物制药厂房设计合规要点及病毒安全控制策略分析

    单克隆抗体制品(以下简称“单抗”)病毒污染风险控制是一项系统工程,本文梳理了单抗原液生产工艺流程,全生命周期病毒污染风险控制总体策略知识,重点在满足药品生产质量管理规范(2010年修订)和相关厂房设计规范的前提下,针对单抗原液生产的工艺特性,从原液生产工艺流程和除病毒工艺布置方面对单抗原液生产车间的工艺设计进行分析。

    2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享