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实验室认可准则对人员能力确认的要求,实验室认可过程中如何确定人员的能力
2018/01/22 更新 分类:实验管理 分享
主要对检验机构实验室仪器设备从采购到使用维护等方面的内容进行介绍,希望能对检测实验室设备管理提供一些参考建议。
2018/02/01 更新 分类:实验管理 分享
评审员在评审时发现,实验室采用实验室间比对、对留存样品进行再检测等方法取得了大量质量控制数据,但没有对数据进行统计分析做出相应的评价。这样做符合评审准则吗?
2018/11/15 更新 分类:实验管理 分享
建立QC实验室数据管理规程,通过一定的组织程序和技术控制手段,使QC实验室不论以何种形式产生的数据均符合 ALCOA 原则
2019/06/28 更新 分类:生产品管 分享
为了在实时有效期结果获得以前,有必要进行加速老化实验提供确定有效期的实验数据。
2019/07/18 更新 分类:科研开发 分享
无源医疗器械原材料变更后实验室研究、动物实验及临床评价、风险评价及控制
2021/06/02 更新 分类:法规标准 分享
本文要讨论的是医疗器械开展实验动物研究要关注的点,呼吁大家减少条件不充分动物试验,不要盲目开展动物试验以及普及一下实验动物福利原则。
2021/12/03 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了ASAP,目前加速实验的局限性,目前加速实验的局限性, ASAP实验步骤,ASAP实验中的注意事项及ASAP局限性。
2021/12/24 更新 分类:科研开发 分享
瓶装纯净水能否作为实验室纯水来用,关键要看其是否达到实验室纯水的标准。
2022/01/06 更新 分类:实验管理 分享
加标实验一般用于分析方法验证,计算回收率。其实,合成部门的工艺开发,也需要进行加标实验。
2022/06/19 更新 分类:科研开发 分享