公正性是实验室通用要求，也是实验室客户、外部监管机构重点关注的内容

2019/11/12 更新 分类：实验管理 分享

授权签字人是实验室关键技术人员，如果实验室申请的检验检测或校准领域无授权签字人通过考核，实验室该领域将无法通过评审取得资质。实验室务必要确保授权签字人的资质和能力满足要求。

2019/11/28 更新 分类：实验管理 分享

实验室往往会用到大量化学药品和试剂，大部分实验室没有正确的进行技术验收，甚至相当一部分实验室不知道试剂应该进行技术验收

2019/12/11 更新 分类：法规标准 分享

随着数据完整性理念的深入人心，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管趋势。为方便大家自查和改进，本文整理了FDA及国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2021/02/25 更新 分类：实验管理 分享

实验室5个典型问题答案

2022/07/27 更新 分类：实验管理 分享

根据CNAS官网消息，10月以来共有59家实验室被暂停、注销或撤销认可，其中5家实验室违规

2022/11/03 更新 分类：检测机构 分享

实验室5个典型问题解答

2023/01/05 更新 分类：实验管理 分享

本文依据CNAS和CMA管理评审要求，结合长期实验室管理体系运行经验，对实验室管理评审的策划、实施、改进等全过程进行分析和归纳，针对实际存在的常见问题给出提高管理评审有效性的思路和方式，以更好地保障实验室运行发展。

2023/02/13 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了实验室标识的分类、如何有效运用实验室标识及实验室标识使用应注意问题。

2023/06/14 更新 分类：实验管理 分享

生物药近年来备受关注，药品监管部门对生物药的质量监管也越来越严格。提升实验室生物药分析检测人员的专业技能迫在眉睫。本文汇总了主要绍生物监测一些常用的方法，希望能对你有所帮助。

2020/11/05 更新 分类：法规标准 分享