1、实验室的受控标准可以直接从网络上下载电子版的吗,这种从网上下载的标准是否可以作为实验室的受控标准?
参考答案:
标准有知识产权的问题,建议实验室买正版标准,正版标准上会有防伪码。
实际情况是:很多标准都是从各种网站下载的,从网站下载标准,实验室要保证标准不能有错误,要保证标准的现行有效。
简单说,实验室可以在网上下在标准,但是要注意使用问题。
2、检验检测机构CNAS认可参考哪些文件?
参考答案:
检测机构
母版准则CNAS- CL01;
CNAS CL01-G001
CNAS CL01-G002
CNAS CL01-G003
CNAS CL01-A**特定实验领域的应用说明
R系列的文件,例如CNAS-RL01,CNAS-R01,CNAS-RL02。
G系列的文件(指南性的文件,非强制文件)例如CNAS-GL01,CNAS-GL02
3、ISO9001体系和ISO17020,ISO17025体系可以做成一个质量手册吗?ISO9001和它们能互认吗?
参考答案:
可以做出一个三合一的质量手册;在评审的时候,能互认这种三合一的质量手册。
4、ISO17025是ISO9001的特殊应用,可以这样理解吗?
参考答案:
不可以这样理解。
实验室通过了9001并不代表能满足17025的能力要求,实验室通过了17025,也就意味着实验室是依据9000的原则去运行的,但是通过了9000,,并不代表实验室能按照17025的要求出正确技术数据的能力(ISO17025的前言部分描述)。
5、管理评审能外包吗?ISO9001规定管理评审的主体是最高管理者,ISO17025规定管理评审的主体是实验室管理层。他们组织管理评审不就是领导作用的质量管理原则的体现吗?
参考答案:
内审可以外包,管理评审不能外包,可以请外边的人来协助操作,
例如,管理评审怎么判断方针目标的实现,怎么判断客户满意度等等,可能实验室自己经验有限,写不好,可以请外部机构来协助,但不能请外边人帮实验室把全部管理评审都做了,不能越俎代庖。