原始记录的管控水平是体现一个实验室的综合能力的重要指标。为了保证原始记录科学、规范、可追溯性和保密性，实验室应当充分重视原始记录的制定、规范和管理。

2018/08/15 更新 分类：法规标准 分享

本文从人员、设备、检测相关物料、检测方法、设施环境、检测数据等方面对药品微生物检测实验室质量管理的要点、典型性缺陷举例分析，为药品生产企业、药品检测机构提供参考借鉴。

2024/06/19 更新 分类：生产品管 分享

实验室的“五大员”：内审员、质量监督员、仪器管理员、样品管理员、档案管理员

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

检测实验室的服务和供应品的采购直接影响检验结果的准确性，实验室应当对外购物品和相关服务进行有效地控制和管理，以保证检验结果的质量。

2016/06/16 更新 分类：实验管理 分享

标准是检测实验室最基础的外来文件, 也是实验室资质认定和能力认可的依据。评价一个实验室的检测能力, 要看通过评审的产品标准和方法标准, 但是这些标准只是一个实验室必须受控的标准文件的一部分

2018/07/25 更新 分类：实验管理 分享

实验室保密管理制度（全文）

2018/08/22 更新 分类：实验管理 分享

随着数据完整性理念的深入人心，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管趋势。为方便大家自查和改进，本文整理了FDA及国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2021/02/25 更新 分类：实验管理 分享

上海实验室规划建设与管理大会（以下简称labtech China Congress 2022）由慕尼黑上海分析生化展（以下简称analytica China）倾力打造，将于2023年7月11-13日在国家会展中心（上海）隆重召开

2023/06/02 更新 分类：培训会展 分享

认可实验室微生物分类与管理

2016/03/29 更新 分类：实验管理 分享

实验室质量管理制度大全

2016/09/02 更新 分类：实验管理 分享