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近日，梅奥医学中心的一项研究指出了智能手表可在非临床环境中利用心电信号准确检测心力衰竭的发生。该组研究人员将人工智能(AI)应用到智能手表的心电图记录中，以识别心脏泵血功能弱的患者。这项研究可以随时随地远程记录受试者智能手表所探测的心电图，并定期通过智能手机应用程序将心电图上传到患者的电子健康记录中。该成果发表在《Nature Medicine》上。
2022/11/30 更新 分类：热点事件 分享
儿童用药研发困难是全世界面临的难题。由于儿童用药研发难度较大、研发成本高、周期长，同时儿童用药服药时间周期较短，与成人用药的市场相比，市场回报较低，加剧了企业对儿童用药研发不活跃的状况。为了鼓励儿童用药研发，各个国家或地区通过诸多措施鼓励儿童用药的研发。本研究通过对美、欧、日、中等国家及地区为加快儿童用药上市而制定的特殊政策、发布的相
2022/12/03 更新 分类：行业研究 分享
2023年1月3日，从湖北省科技厅获悉，“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权，其核心装置之一是“医用氙气体发生器”，另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序，有望年内获批三类医疗器械注册证。
2023/01/05 更新 分类：热点事件 分享
为了保证检测结果的准确性、公正性，从检测操作程序、检测原始记录到检测报告的出具，每个环节都要进行严格管理和控制。
2023/05/04 更新 分类：实验管理 分享
在RB/T214-2017 4.2.5中明确规定:应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。
2023/04/18 更新 分类：实验管理 分享
在《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》RB/T214-2017的4.4.6 标准物质条款规定：检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。
2023/04/24 更新 分类：实验管理 分享
环境条件温湿度的控制方面考虑的要素就是保证实验操作的环境温湿度是能够满足实验程序各个过程的需要。我们主要从以下几个方面来制定实验室环境温湿度控制范围。
2024/08/23 更新 分类：实验管理 分享
《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）已于2015年4月9日公布，自2015年８月１日施行。为进一步贯彻落实该办法，国家认监委向各监管部门印发《检验检测机构资质认定评审准则》等15份配套工作程序和技术要求，自发布之日起试行，试行期一年。
2015/08/02 更新 分类：法规标准 分享
《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）已于2015年4月9日公布，自2015年８月１日施行。为进一步贯彻落实该办法，国家认监委向各监管部门印发《检验检测机构资质认定评审准则》等15份配套工作程序和技术要求，自发布之日起试行，试行期一年。
2015/08/02 更新 分类：法规标准 分享
关于新版ISO 9001:2015标准将文件化信息取代质量手册，很多质量同仁会有疑问：既然取消，是不是就不要了？或者说，怎么界定哪些需要，哪些不需要？本文根据ISO9001:2015形成文件的信息
2016/11/02 更新 分类：法规标准 分享
