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【问】如何正确选择密封完整性检查方法?
2023/09/12 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械包装密封完整性测试-真空衰减法。
2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了容器密封完整性（CCI）法规、开发及测试方法。
2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了无菌制剂容器密封完整性检测的法规背景及相关研究进展，分析了目前无菌制剂常见包装密封完整性检测技术的优缺点及选择依据，根据目前密封完整性检测技术存在的问题归纳了研究要点，最后对容器密封完整性的发展提出了展望，以期为无菌制剂在整个生命周期中的密封完整性保证以及国内制药行业在密封完整性检测技术方面的选择提供参考。
2022/03/13 更新 分类：法规标准 分享
包括容器密封完整性的重要性，相关概念等；介绍了容器密封完整性测试中相关测试要点，需要关注的内容。比如相关法规要求，方法的选择，阳性样品的选择和制作，物理化学方法与微生物侵入方法的关联。
2020/10/16 更新 分类：法规标准 分享
药品包装系统密封完整性的缺陷，可能导致药品被污染或导致药品有效成分损失，从而产生药品质量风险。本文通过汇总分析目前国内外药品包装系统密封完整性研究的法规和技术现状，以期为后续工作的开展提供方向。
2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享
香烟包装密封完整性测试 包装的完整性测试是烟草行业质量保证的一个重要环节，因为泄漏的包装可能会导致有害气体（最常见是氧气、水分）和有害微生物侵入
2019/09/24 更新 分类：法规标准 分享
评价未打开的完整的密封。以便确定是否存在会影响包装完整性的缺陷。
2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享
考察了预灌装注射器在隔离系统汽化过氧化氢(VHP) 灭菌过程中的容器密封完整性，并对其潜在风险进行探讨。
2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享
以文献研究为基础，结合工作实践经验，对现有注射剂包装密封完整性检测技术的相关研究进行系统总结。
2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享
