为进一步加强血管内导丝的管理，国家药监局器审中心组织制定了《血管内导丝注册审查指导原则》，内容见本文。

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享

为此SwiftDuct开发一款新型的拥有智能感应的导丝---SwiftGlide。SwiftGlide是基于智能传感器的导丝，可更轻松地导航，克服ERCP中的盲插困难。

2024/01/30 更新 分类：科研开发 分享

本期内容小编将对海波管切割导丝做简单的介绍；欢迎各位与小编交流行业内话题，相互学习，共同进步！

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

目前国内已获批的压力导丝产品主要来自飞利浦（火山公司，2款）、波士顿科学（1款）和雅培（2款），尚未有国产压力导丝获批上市。

2024/12/24 更新 分类：行业研究 分享

FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》，该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】血管内导丝参照《血管内导丝注册审查指导原则》提交模拟使用验证资料时，在对其模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

所有治疗器械中，导丝往往决定到达脑血管栓塞处快慢。因此很多公司都在优化导丝，让导丝具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于让中风患者能够更快接受机械治疗公司，避免中风后遗症。为此BaseCamp Vascular提出一种新型的可操纵机电一体化导丝---GECKO，具有机器人操纵导丝一样优异操作性，同时价格便宜，让每一个患者都能负担得起。GECKO已经完成首例临床手术，效果

2022/09/13 更新 分类：热点事件 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对非血管腔道导丝产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA消息，美敦力召回54997件未消毒血管造影导丝组件，FDA已将此确定为 I 类召回

2021/07/06 更新 分类：监管召回 分享

今日，国家药监局发布《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》，内容见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享