某电站锅炉在运行过程中水冷壁发生爆管泄漏。为找出水冷壁爆管原因，利用宏观检查、化学成分检测、金相显微组织分析及力学性能分析等方法对爆漏的水冷壁进行了全面的试验分析。

2024/11/06 更新 分类：检测案例 分享

质量管控中常出现“三忙”（忙、盲、茫）现象，整天忙得像陀螺似的转个不停，有时却事倍功半，怎么办呢？今天此文从现象中帮大家寻原因，找出对策。

2018/04/07 更新 分类：生产品管 分享

近期，全氟类物质引起了广泛关注，欧盟POPs开始管控PFOA及其盐和相关物质，PFHxS、PFHxA及全氟羧酸类物质被提议加入REACH法规限制篇中，除此之外，又一法规正式开始管控全氟类物质，即EPA发布的最终长链全氟烷基羧酸盐(LCPFAC)和全氟烷基磺酸盐化学物质(PFAS)的显著新用途规则(SNUR)修正案。

2020/09/26 更新 分类：法规标准 分享

水银在血压计玻璃示管里运动过程中，如果受到玻璃示管、水银开关阀、玻璃示管下部的橡胶垫片等部位的污垢阻碍，就会形成断柱，严重影响血压计的准确性。在清洗玻璃示管、水银开关阀、玻璃示管下部的橡胶垫片等部位，去掉这些破坏汞柱正常运动的污垢后，通常可以解决断柱问题，保证血压计的准确测量，给医护人员提供准确的血压值，为病情诊断提供帮助。

2021/06/28 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点，已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规，加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见，并就未来一次性使用系统发展和应用提出

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

3月31日，国家药监局发布《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。该检查要点适用于对委托生产药品的境内持有人的监督检查，对于境内自行生产药品的持有人也可参照开展监督检查。在新法规体系下，持有人肩负药品全生命周期管理的主体责任，《征求意见稿》突出持有人在药品研制、生产、销售、使用全过程的责任，将持有人的质量管

2022/04/02 更新 分类：科研开发 分享

欧盟拟于2022年底前将中链氯化石蜡和四溴双酚A加入RoHS管控

2022/05/25 更新 分类：法规标准 分享

2023年3月21日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”）旗下子公司微创优通医疗科技（嘉兴)有限公司（以下简称“微创®优通”）自主研发的“一次性使用胆胰管成像导管“，获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，使公司光学影像产品线在消化内镜领域实现了里程碑式的突破！

2023/03/27 更新 分类：热点事件 分享

本期我们结合前辈们的有效经验做法，对更有效管评的方法进行探讨，希望对大家有所帮助！

2024/08/19 更新 分类：实验管理 分享

多环芳烃对环境和人体危害极大，近年来从各地区法规再到一些知名企业标准都在管控，那么到底多环芳烃在常见法规当中的管控要求如何？对于企业如何识别物料的风险性呢？

2024/10/31 更新 分类：生产品管 分享