各有关单位及个人： 根据《国家标准管理办法》的相关要求，全国生物样本标准化技术委员会、中国标准化研究院等单位已完成《 人类组织样本 采集与处理 第1部分：手术切除组织》

2020/11/16 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则》第一部分：合成高分子材料（征求意见稿）》

2023/09/04 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分：生物相容性/毒理学评价》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

《新化学物质环境管理登记办法》已于2020年2月17日由生态环境部部务会议审议通过，现予公布，自2021年1月1日起施行。

2020/05/08 更新 分类：法规标准 分享

3月17日，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等四部门发布《中药材生产质量管理规范》的公告，进一步从根本上推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，促进中药高质量发展。本规范共十四章，第一百四十四条，自发布之日起施行。与原国家药品监管局2002年发布的试行版文件、2018年发布的征求意见稿文件相比多处增减、改动。

2022/03/24 更新 分类：法规标准 分享

质量检验分为三部分：进货检验、过程检验和最终检验，简称质量检验三部曲

2015/03/18 更新 分类：生产品管 分享

【发布单位】：卫生福利部 【发布文号】：部授食字第1041201706号 【发布日期】：2015-05-11 【备注】：http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=13482chk=7183e1b9-b33f-4b0a-9108-ceee518d864cm=pn%3d1%26cid%3

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

生产管理无非人、机、料、法、环五部分。

2017/05/19 更新 分类：生产品管 分享

QC080000意为“有害物质过程管理体系”， 该体系标准发布于2005年10月，是目前该管理体系认证的唯一实施标准，旨在帮助企业针对其产品零部件中的有害物质实施有效的管理。

2017/12/29 更新 分类：生产品管 分享

近日，工业和信息化部日前公布了修订后的《 中华人民共和国监控化学品管理条例实施细则》（简称《细则》），并将于2019年1月1日起开始实施。同时也意味着1997年3月10日公布的《中

2018/07/29 更新 分类：法规标准 分享