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全系统包括零部件、构件、单元、分系统、系统、整体;全特性包括以功能性能为代表的专用特性,以可靠性等为代表的通用特性;全过程包括从方案论证、设计、设计定型、生产、试
2016/03/10 更新 分类:生产品管 分享
近日,瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司研发的“质子治疗系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司研发的“质子治疗系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分:系统及软件》征求意见的通知。
2024/04/22 更新 分类:法规标准 分享
笔者对用于经皮给药系统的脂质纳米 给药系统进行归纳总结,以期为经皮给药制剂的临床应用与脂质纳米给药系统的进一步研究提供参考。
2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享
上海西门子医疗器械有限公司报告:公司发现固定平衡块的螺栓疲劳断裂,导致平衡块松动,碰撞相邻部件产生噪音,极端情况可能会造成平衡块滑出,导致伤害。公司对涉及批号发起
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
一 试验样品的选择原则 有些医疗器械生物学评价可以直接用材料作试验样品,但有些生物学评价试验必须用溶液(例如全身急性毒性试验、刺激试验等)作试验样品,同时,医疗器械
2018/06/19 更新 分类:法规标准 分享
糖尿病是一种慢性终身性疾病,目前无法根治,只能借助医疗技术和药物控制血糖,血糖控制不佳会引发全身并发症,如肾病、视网膜病变、神经病变和心血管疾病。包括中风、视网膜病变、心脑血管病、肾病、神经病变。
2023/03/15 更新 分类:科研开发 分享
再鼎医药6月30日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了FcRn拮抗剂卫伟迦(艾加莫德α注射液)的生物制品上市许可申请。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享
2024年5月10日,来自香港大学生物医学成像与信号处理实验室的吴学奎团队(此前成果回顾)在《Science》杂志上发表了一篇开创性的研究文章。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享