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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？
2022/09/01 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局批准了上海艾普强粒子设备有限公司创新医械“质子治疗系统”的上市申请，嘉峪检测网与您一起了解下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享
把企业的可靠性系统工程能力作为判断企业科创属性的标准，把可靠性系统工程能力成熟度等级作为衡量企业是否具有长期投资价值的指南。
2022/12/18 更新 分类：科研开发 分享
2023年1月6日，由北航樊瑜波教授作为项目负责人承担的国家重点研发计划“ECMO系统研发”项目团队所研制的全国产高性能长效ECMO全系统样机成功通过14天动物在体测试。
2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享
2023年1月10日，Penumbra公司宣布：其先进的机械血栓切除系统Lightning Flash获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准并可以投入使用，该系统可解决静脉和肺部血栓问题。
2023/01/14 更新 分类：科研开发 分享
本文主要是从现阶段制药厂车间空调系统运行中的不足入手，重点介绍了一些科学可行的空调自动控制系统设计措施，为提升制药厂车间的整体运行效果提供一定支持和借鉴。
2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享
近日，美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed研发的“混合闭环胰岛素输注系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下混合闭环胰岛素输注系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享
目前在制药及食品等的卫生领域，空消系统和在位清洁系统基本都是一体的，SIP 系统与 CIP 系统结合使用，才能保证最佳的清洗和灭菌效果。
2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享
2023年3月29日，创新脊柱植入系统领先制造商 CoreLink, LLC 宣布，其 Siber® Ti 骶髂关节融合系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。
2023/03/31 更新 分类：热点事件 分享
近日，Omega Medical成像公司的Soteria.AI图像引导X射线系统，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，该设备是有史以来首个获批用于心脏病学的人工智能X射线系统。
2023/05/05 更新 分类：热点事件 分享
