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2021年12月31日,国家药监局发布新修订《第一类医疗器械产品目录》(以下简称新《一类目录》),进一步指导第一类医疗器械备案工作。其中,部分第一类医疗器械产品禁止添加哪些成分,医用冷敷贴、冷敷凝胶今后该何去何从等问题备受业界关注。
2022/02/14 更新 分类:法规标准 分享
为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心根据目前已有产品的审评经验,编写了《基于<医疗器械分类目录>子目录“12有源植入器械”临床评价推荐路径》(见附件2)和《基于<医疗器械分类目录>子目录“13无源植入器械”临床评价推荐路径》
2022/04/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了振动试验常用检测标准。
2024/10/08 更新 分类:法规标准 分享
“NF”标志(见下图)是指法国的产品认证制度。“NF”是法国标准的代号,其管理机构是法国标准化协会(AFNOR)。法国的NF标志是1938年开始实行的。
2015/02/05 更新 分类:实验管理 分享
近日,记者从北京鉴衡认证中心(以下简称鉴衡)获悉,该机构已经启动净水器产品认证试点工作,今后获得认证的净水器产品将加贴相关认证标志,消费者亦可以此作为选购标准。此
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
各有关单位: 为加强有机产品认证国际互认与合作,保障有机产品国际贸易顺利开展,国家认监委组织完成了有机产品规章、规则、标准及《HACCP食品生产企业通用要求》英文版(见附
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
近年来,有机食品备受追捧。今年4月1日起我国新版的《有机产品认证管理办法》开始实行,国家认监委要求各地出入境检验检疫机构根据《进口有机产品入境验证指南》(试行)开展
2015/09/12 更新 分类:其他 分享
商务部网站3月23日消息,津巴布韦工商部近日发布货物认证评估方案(简称CBCA)。根据CBCA方案的规定,自2015年5月16日起,所有出口至津巴布韦的货物在离岸前要进行产品认证。认证合
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
国家标准化管理委员会2014年第27号标准公告发布了一批新版标准
2015/05/10 更新 分类:法规标准 分享
作为目前世界上最大的 有机食品 消费市场, 欧盟 对 农产品 质量予以高度的重视,并对 有机农产品 认证 标志提出了严格的规范要求。 早在 1991 年欧洲议会就颁布了《有机农业和有机
2015/11/08 更新 分类:其他 分享