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为进一步优化医疗器械强制性标准体系，按照“最严谨的标准”要求，国家药监局组织开展了医疗器械强制性标准优化评估工作，针对396项现行有效的医疗器械强制性标准和62项已立项的强制性标准制修订项目形成了优化评估建议。现向社会公开征求意见。
2021/07/14 更新 分类：法规标准 分享
新版《强制性产品认证管理规定》全文发布
2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局综合司《关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知药监综械注〔2020〕72号》中均明确规定，强制性行业标准发布后实施前，医疗器械企业可选择执行新强制性行业标准或者原强制性行业标准。新强制性行业标准实施后，原强制性行业标准同时废止。
2022/10/29 更新 分类：法规标准 分享
本文通过对我国医疗器械强制性标准现状进行分析，以深化标准化改革精神为导向，提出完善医疗器械强制性标准体系的初步设想和建议，以期进一步完善医疗器械标准体系，促进医疗器械行业健康发展。
2020/07/19 更新 分类：法规标准 分享
编者按：根据《中华人民共和国认证认可条例》、《强制性产品认证管理规定》，国家认监委修订并公布了《消防产品类强制性认证实施规则 火灾报警产品》，自2011年10月1日起实施。
2015/09/10 更新 分类：其他 分享
近日，国家认监委组织相关专家编制完成《强制性产品认证目录产品与2016年HS编码对应参考表》，并对外发布。
2016/07/28 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了最新强制性产品认证目录，供大家参考、收藏。
2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享
锌负极原电池强制性国家标准即将正式实施。
2021/10/28 更新 分类：法规标准 分享
统一电信设备进网许可和强制性认证电磁兼容（EMC）检测要求
2022/10/08 更新 分类：法规标准 分享
强制性国家标准解读 ：GB 41918-2022《生物安全柜》
2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享
