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  • WaveClear System:血管闭塞超声新疗法

    超声波是一种极具临床价值机械波。除了在超声诊领域有着悠久且广泛应用外,近几年超声波在心血管领域应用也越来越广泛,并且根据超声波的特性开发出独特新技术。例如心腔内超声技术(ICE)、去肾交感神经术(RDN)、肺动脉高压消融术以及新型血管成形术等等。

    2021/07/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 超声软组织切割止血设备医疗器械注册申报资料要求

    近日,药监总局就超声软组织切割止血设备医疗器械注册申报资料要求发布官方说明,就超声软组织切割止血设备,如主机、换能器可配合非本注册单元内的其它超声刀头,申报资料有何要求等事项进行明确。

    2022/01/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】高频超声集成手术设备如何测试EMC?

    高频超声集成手术设备,如果既可以单独输出高频或超声能量,又可以同时输出高频和超声能量,进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式。

    2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国首款!髋膝多应用智能手术机器人亮相

    近日,美中互利医疗有限公司携骨科领域重磅产品EOS全身骨骼三维建模成像系统、三维移动式C型臂X射线机、键嘉ARTHROBOT®髋膝多应用智能手术机器人在上海亮相。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个,治疗儿童多动症可穿戴医疗器械获批

    NeuroSigma 公司的第二代 Monarch 外部三叉神经刺激(eTNS)系统已获得美国食品药品管理局(FDA)批准,用于治疗小儿注意力缺陷多动障碍(ADHD)。

    2024/01/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械注册包装系统评价法规标准要求

    新型细菌、新型病毒的多发,无菌医疗器械的需求和应用越来越广。通常情况下,生产一个无菌医疗器械简单,但确保无菌医疗器械在货架效期内持续合格又极具挑战,需要企业综合利用各种方法、技术、产品,系统管理无菌医疗器械失效风险。本文为大家介绍有关无菌医疗器械注册包装系统评价法规标准要求。

    2021/09/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 医药产业创新生态系统评价体系研究——以浙江省为例

    本文基于生态学理论,根据产业创新生态系统特征以及医药产业特性,从多样性、交互性、竞争性、创新性4 个维度选取具有代表性的评价指标,并引入雷达图分析法构建医药产业创新生态系统评价体系,最后以浙江省为例进行实证研究。

    2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物大分子药物递送系统研究现状与前沿方向

    鉴于生物大分子药物的重要性及对国家整体医药发展的带动性,生物大分子药物体内高效传递系统的构建研究对于解决生物大分子药物目前存在的瓶颈问题并实现产业化具有重大意义。构建多功能性与协同作用的生物大分子药物高效递送系统将是今后生物大分子药物发展的重要方向。

    2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 医学影像诊断仪的性能指标及多物理场耦合成像技术的优势和原理

    医学影像技术已成为临床诊断、治疗和医学研究的一个重要研究领域,各种各样的医学影像设备应运而生,使疾病的诊断水平发生了质的飞跃。近几十年来,在医院临床应用的医学影像设备主要是X射线断层成像(X-ray Computed Tomography,X-CT)、超声成像(Ultrasonic Tomography)、磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)等。

    2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 有机药物领域中出现的多晶型

    在自然界,一种元素或化合物在不同条件下生成结构、形态、物性完全不同的晶体的现象称为多晶型现象。McCrone在1965年提出的多晶型概念,强调了同一种分子在不同固态晶格中的不同填充、排列方式。近年来,其含义又扩大到互变异构多晶型、构象多晶型以及手性系统等。另外,关于蛋白质、核酸等生物大分子多晶现象的研究也日趋深入。本文着重讨论有机药物领域中出现的多

    2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享