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本文介绍了影响微生物生长的环境因素:微生物的营养,温度,pH,溶解氧及有毒物质。
2021/10/11 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了一次性使用卫生用品的微生物指标,生产环境采样与测试方法及产品的微生物检测方法。
2021/11/13 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了微生物限度检查的内容,微生物限度计数方法适用性试验及控制菌检查方法适用性试验。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享
行业组织和制药商正在呼吁修订美国 FDA 关于非无菌药物(NSD)微生物质量考量的指南草案,他们认为该文件提出了繁重的新微生物检测要求。
2022/06/20 更新 分类:法规标准 分享
由此可见,对于纯蒸汽质量研究的微生物限度检测项目,在2023版药品GMP指南里,应更明确的指出不需要进行微生物限度检测,而不是只是建议。
2023/10/10 更新 分类:法规标准 分享
笔者结合微生物相关法规和指南,整理分享了非无菌药品注册检验中微生物检验项目相关考量,欢迎大家一起交流学习这个主题。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享
本文对制药用水系统中主要的微生物类型及其风险因素进行综述,以期为制药企业水系统的微生物控制提供帮助。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
随着2025版中国药典的修订,1105微生物计数法经历了重要调整,旨在更好地与国际标准接轨。
2024/10/31 更新 分类:法规标准 分享
微生物学实验室是生物学领域的一个基本实验室,对于一个完备的微生物学实验室,我们需要配置哪些仪器呢? 1超净工作台 微生物的培养都是在特定培养基中进行无菌培养,那么无菌培
2016/08/25 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了食品安全微生物检测的必要性,微生物检测技术在食品安全检测工作中的应用及食品安全检测工作中保障微生物检测质量的措施。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享