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  • FDA批准首个粪便菌群产品

    11月30日,FDA批准了首个粪便微生物群产品Rebyota,用于预防艰难梭菌感染(CDI)在18岁及以上人群的复发

    2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品包装密封性验证研究:微生物侵入法和真空衰减法的案例分析

    包装系统可分为直接接触药品的包装组件和次级包装组件,这两者共同确保产品的密封性。

    2023/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA更新外用眼科药品质量考量指南草案,增加微生物方面的考虑因素

    美国 FDA 于 12 月 27 日发布了“外用眼科药品的质量考量”指南草案,讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼科药品。

    2023/12/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌医疗器械洁净室(区)悬浮粒子和微生物项目的检测方法和设备要求

    本文将介绍其中的悬浮粒子、微生物(沉降菌/浮游菌)的检测方法和设备要求。

    2024/06/27 更新 分类:生产品管 分享

  • 微生物培养基配制与灭菌方法及步骤

    微生物培养基是供微生物生长、繁殖、代谢的混合养料。

    2017/03/01 更新 分类:实验管理 分享

  • 微生物实验室常用仪器配置

    微生物学实验室是生物学领域的一个基本实验室,对于一个完备的微生物学实验室,需要配置哪些仪器呢?

    2017/11/08 更新 分类:实验管理 分享

  • 微生物实验室如何布局?

    微生物实验室良好的通风是关键,必要时更应配备抽风机。接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进行,对结核杆菌等传染性极强的微生物学检验时必须在100%外临床微生物学实验室接触多种有害微生物,为了防止交叉污染,保护工作人员健康,实验室应至少划分成3个区。

    2016/04/11 更新 分类:实验管理 分享

  • 生产环境微生物污染来源及控制方法

    关于微生物的概念在本文就不过多的介绍了,笔者在本文中还是想和大家更多的讨论一下生产环境中微生物污染的来源和控制策略。俗语说,知己知彼,百战不怠,想要战胜你的对手就要去了解他,然后找出他的弱点给予痛击,这是击败敌人最有效的方法,此原理用于对环境微生物的控制也同样有效,在这里可以将生产环境中的微生物看成是我们的对手。

    2021/09/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 检测操作 | 食品微生物检测过程中的几点注意事项

    在微生物检验操作过程中,要保证做样环境(如超净台、房间)以及所用工器具的洁净程度,同时保证人员各种操作的规范性,尽量保证其无菌性,防止因人为原因操作失误而出现误差结果,同时在适宜温度进行培养,为合理决策和指导生产提供依据。

    2015/11/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 食品微生物检测过程中的几点注意事项

    在微生物检验操作过程中,要保证做样环境(如超净台、房间)以及所用工器具的洁净程度,同时保证人员各种操作的规范性,尽量保证其无菌性,防止因人为原因操作失误而出现误差结果,同时在适宜温度进行培养,为合理决策和指导生产提供依据。

    2016/01/31 更新 分类:实验管理 分享