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  • 一次性使用鼻氧管研发需要做哪些实验

    一次性使用鼻氧管可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。

    2020/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型改性TPE改性阻隔膜在防护服上的应用优势

    本文介绍了新型改性TPE阻隔膜透湿原理分析,新型改性TPE阻隔膜在防护服上的应用及新型TPE阻隔膜在防护服上的应用优势。

    2022/05/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 可靠性试验设备有哪些?

    可靠性试验设备有哪些?本文进行了详细的介绍。

    2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 共晶如何提高易湿性药物稳定性?

    水分对吸湿性强的药物的影响更为显著,因此寻求有效方法降低其吸湿性至关重要,其中,共晶就是方法之一。

    2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 拨罐器具的消毒灭菌处理要求及方法

    拨罐使用后的玻璃罐处理,在没有血液体液污染的情况下,能否只用“消毒湿巾擦拭”后再复用?

    2024/01/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 质检总局:加强检验检测 打造我国检验检测“航母”

    据国家质检总局官网消息,国家质检总局发布关于助推大众创业万众创新的意见。《意见》提出,在加强检验检测能力建设方面,通过整合业务相同或相近的检验、检测和认证机构,发挥检验检测技术优势和规模效应,打造我国自己的检验检测“航母”。

    2016/04/05 更新 分类:行业研究 分享

  • 药品注册核查中对数据管理要求

    本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究,通过对国内外数据管理相关法规指南进行分析,建立了我国药品生产质量管理规范及药品记录与数据管理要求等法规办法中有关的条款与国际上通行的数据“ALCOA + ”原则的对应关系,提出了药品注册核查对数据与记录的基本遵循原则,梳理了我国药品研制及生产现场注册核查常见数据可靠性缺陷情况,以期为行业药品研发及注

    2022/02/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品注册现场核查中对试验数据管理要求

    本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究,通过对国内外数据管理相关法规指南进行分析,建立了我国药品生产质量管理规范及药品记录与数据管理要求等法规办法中有关的条款与国际上通行的数据“ALCOA + ”原则的对应关系,提出了药品注册核查对数据与记录的基本遵循原则,梳理了我国药品研制及生产现场注册核查常见数据可靠性缺陷情况,以期为行业药品研发及注

    2022/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国仿制药上市后药物警戒活动分析研究和对我国集采药品的启示

    仿制药和原研药在注册流程等方面存在差异,这些差异给药物警戒活动带来了独特的挑战。临床上,仿制药的安全性、质量及治疗等效性等问题都会受到关注。美国食品药品监督管理局(FDA)对仿制药开展的药物警戒活动包括不良反应被动监测、主动监测、项目研究和公众教育等,通过多种途径保障仿制药的用药安全,并增强患者和医务人员对仿制药的信心。我国应充分关注集采

    2023/02/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 手柄套检出铅、短链氯化石蜡及多环芳烃超标

    2017 年 2 月 17 日,欧盟委员会非食品类快速预警系统( RAPEX )对中国产手柄套发出消费者警告(预警编号: A12/0173/16 )。本案的通报国为瑞典。

    2017/02/24 更新 分类:监管召回 分享