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  • 【创新医械】SmartWire:能够实时预测瓣周漏的智能导丝

    Xenter就为此开发出一种智能导丝---SmartWire,旨在收集广泛的关键实时数据点,作为主动脉反流测量和临床决策支持工具,显著增强了TAVR手术过程中瓣周漏的预测。

    2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 预装式人工晶状体推注系统全球上市

    近日,Nidek(尼德克)宣布其 NP-T 预装 Toric IOL(人工晶状体)推注系统在国际上推出,该系统此前仅在日本销售,现在已经扩展到全球市场,标志着 Nidek在眼科手术器械领域的进一步发展。

    2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球唯一90°超大弯转角度智能电动腔镜吻合器获批上市

    “睿志”是一款超大弯转角度(90°)智能电动腔镜吻合器,其最大特点在于90°超大弯转角度。90°超大弯转角度出现解决很多临床问题,以低位直肠癌的手术为例。

    2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 东软医疗推出首款移动式C形臂

    在实际手术过程中,医生既需要一体机的灵活简约,又需要隔室操作的会诊指导。东软医疗正是结合这两项需求,推出了“凌风”分合一体的C形臂设计,掀起了一场高效与卓越交织的空间革命。

    2024/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 智能肩关节植入物研究启动

    近日,Scripps Health的研究团队在骨科手术领域迈出了革命性的一步——从美国国立卫生研究院(NIH)获得了31.7万美元的资助,用于开发世界上首个智能肩关节替换植入物。

    2024/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产三焦点人工晶状体完成全国首植

    近日,国际眼科科学院院士、浙江大学眼科医院院长、浙大二院眼科中心主任姚克教授完成了第一款国产三焦点人工晶状体“视全极”的国内首例植入手术。

    2024/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 时代周刊:2024十大医疗器械发明

    美国时代周刊每年都会策划 “最佳发明 ”榜单,展示那些推动技术、医疗保健和日常生活发展的创新成果。下面我们就来看看这些顶级医疗设备,它们按人工智能、诊断和手术可视化等应用领域进行了分类。

    2024/12/30 更新 分类:行业研究 分享

  • 海尔斯新型腹壁穿刺缝合器,穿刺、缝合二合一

    常州海尔斯医疗器械科技有限公司发明的专利产品一次性使用腹壁穿刺缝合器已获批上市,该产品用于腹腔镜手术中为内窥镜器械提供通道,并用于闭合穿刺通道筋膜及切口。

    2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • IEC 60601-2-2第6.0版本与GB 9706.4-2009的差别解读

    随着医用电气设备安全通用标准GB 9706.1-2020 在国内的发布和即将实施,高频手术设备相关的专用安全标准IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版标准在国内的转化也即将提上日程。现结合高频手术设备的实际特性,解读IEC 60601-2-2 第6.0 版与GB 9706.4-2009(等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版)在条款内容上的差异,以期有助于加深对标准的理解,保障该标准的顺利转化及实施。

    2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元

    根据《医疗器械注册单元划分指导原则》(总局2017年第187号通告),同时参考《手术电极注册技术审查指导原则》(2017年修订版)中注册单元划分的原则,电极头端带涂层的高频电极可与不带涂层的作为同一注册单元。

    2018/07/06 更新 分类:实验管理 分享