医疗器械摸底测试、提前摸底EMC电磁兼容（Electromagnetic Compatibility）以及safety安规是医疗器械开发、生产和认证过程中的重要环节。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合相关文件和文章内容，对吻(缝)合器外科产品的技术评审要求进行深入探讨，并分析其关键环节和注意事项。

2024/07/02 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的安全和有效性直接关系到患者的健康和生命安全。因此，医疗器械的检验工作是确保产品质量的关键环节。

2024/07/13 更新 分类：科研开发 分享

氨作为一种可能影响生物制药产品质量的污染物，其检测和控制是保证产品质量的关键环节。

2024/07/18 更新 分类：生产品管 分享

本文梳理了药包材GMP实施的关键环节，旨在为企业提供内部质量控制与外部认证的实用指南，同时也可作为MAH在进行药包材供应商审计时的参考依据。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合相关文件和文章内容，医疗器械临床评价技术评审进行深入探讨，并分析其关键环节和注意事项。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

为了进一步提升中药制剂生产环节中的质量保证，本文针对药剂生产中出现的问题进行分析，并为其提供正确的解决措施，从而提升中药制剂的质量。

2024/10/21 更新 分类：生产品管 分享

在医疗器械领域，欧美大外企对于供应商的审核是确保产品质量和企业可持续发展的关键环节，尤其是针对中国供应商。

2024/11/05 更新 分类：生产品管 分享

从制造始至今，产品质量依赖于质量检验。质量检验是指借助于某种手段或方法来测定产品的一个或多个质量特性，然后把测得的结果同规定的产品质量标准进行比较，从而对产品作出合格或不合格判断的活动。

2018/01/03 更新 分类：生产品管 分享

《公报》指出，制造业产品质量合格率是指以产品质量检验为手段，按照规定的方法、程序和标准实施质量抽样检测，判定为质量合格的样品数占全部抽样样品数的百分比，统计调查样本覆盖制造业的29个行业

2018/03/28 更新 分类：热点事件 分享