药物中的杂质可能来源于药物生产以及销售等各个环节。根据 ICH指导原则可将药物杂质分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂以及其他杂质。

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

本文以成都高新区探索试行医疗器械流通环节智慧监管为例，浅析基层在探索监管科学、创新监管方式、提升监管效能方面取得的经验做法及监管成效。

2022/10/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法 ，并对常见的一些问题进行初步的探讨分析。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享

本文将针对冻干粉针剂在生产过程中冻干环节的工艺及质量技术进行探讨研究。

2023/02/08 更新 分类：科研开发 分享

在设计中，布局是一个重要的环节。布局结果的好坏将直接影响布线的效果，因此可以这样认为，合理的布局是PCB设计成功的第一步。

2023/04/02 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册检验是医疗器械申报注册过程中的一个重要环节，是对某种医疗器械按照其标准进行检测并最终判定是否符合该标准要求的过程。

2023/04/08 更新 分类：法规标准 分享

原研药的成功上市需要采用系统化的方法，放大生产是其中极为重要的一个环节。

2023/04/12 更新 分类：生产品管 分享

如果说产品是流程的产物，那么设计输入就是这一流程当中至关重要的环节，也是影响整个产品质量最重要的一环，没有之一。

2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享

在现代的药品研发中，体外溶出实验已然变成了不可或缺的研究环节，且在体内外相关性评估中扮演了较重要的角色。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

维修不一定是在售后环节，在生产过程中也存在，比如产线的返修。在产品的设计上要考虑维修性。

2023/07/07 更新 分类：科研开发 分享