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本文对医疗器械上市前和上市后的相关配套法规文件将以医疗器械产品生命周期内的注册、生产、经营、使用、监督管理等环节为框架，梳理各环节的法规文件的要点
2019/05/28 更新 分类：科研开发 分享
本文根据冻干技术基本理论，简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法。
2020/11/25 更新 分类：法规标准 分享
本文根据冻干技术基本理论，简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法。
2021/06/04 更新 分类：科研开发 分享
本文主要通过对车辆制造环节线束系统引起的失效问题进行系统的归纳总结，提出基于PDCA 方案的改进措施，有效地控制了线束在车辆开发及制造环节中的失效模式。
2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械产品技术要求在医疗器械的各个环节中起到的作用。
2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享
总体上说，在研发环节，影响医疗器械产品电磁兼容的因素有3点
2022/04/24 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，北京药监局发布《北京市药品生产环节检查管理办法实施细则（征求意见稿）》
2022/07/05 更新 分类：法规标准 分享
本文基于仿真分析找出悬挂控制台薄弱环节，对比各运行里程的产品薄弱环节的强度变化，评估其完整件剩余寿命。
2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局发布《医疗美容相关医疗器械生产、经营、使用环节常见违法违规行为与检查要点》
2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享
本文根据冻干技术基本理论，简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法。
2023/02/24 更新 分类：生产品管 分享
