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从环氧乙烷的生产、运输、存储环节,医疗器械的生产环节、灭菌环节来综合分析常见残留物(环氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇)的产生。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享
近期,原国家食品药品监督管理总局组织抽检糕点、饮料和食用农产品等3类食品193批次样品,抽样检验项目合格样品189批次,不合格样品4批次,检测项目见附件。
2018/06/26 更新 分类:监管召回 分享
目前我国已经颁布的以数理统计为基础的抽样检验国家标准有一系列标准,其中以GB/T 2828.1-2012《计数抽样检验程序 第1部分 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》得到了最广泛的应用。
2023/02/17 更新 分类:法规标准 分享
近日,上海市食品药品监督管理局局务会议专题审议通过了《食品安全监督检查标准规程(流通环节)》(以下简称《流通SOP》),制定统一的全市流通环节食品安全监督检查程序和标准
2015/06/26 更新 分类:监管召回 分享
为确保全市流通环节食用农产品质量安全,辽宁省沈阳市食品药品监督管理局以高风险肉类食用农产品为重点监管品种,以流通环节监管源头批发市场为重点,以落实市场主办方管理责
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
医疗器械注册管理是医疗器械全生命周期管理中最为关键的环节之一,而在医疗器械注册进程中,又有三大关键环节,是需要大家注意的,它们将直接影响到你的注册提交以及成功审批的通过率。
2021/12/17 更新 分类:法规标准 分享
本文围绕医疗器械生产环节数字化转型和监管数字化,探索了生产企业和监管部门的数字化转型技术方案并提出建议,以期为推动医疗器械生产环节数字化、监管数字化转型提供思路。
2024/10/27 更新 分类:生产品管 分享
不管是检验供应商的来料质量,还是在对在制品的质量进行控制时,100%的完全质量检验无疑将花费很大的人力、时间和经济成本。如果我们能借助统计方法,采用合理的抽样检验计划,将能够实现事半功倍的效果。
2016/04/24 更新 分类:生产品管 分享
二次抽样的问题有时会比较复杂,以上作业指导书是给出的一个参考,实验室可以根据自己实验室的实际情况作出更详尽、适合自己的方法来保证二次抽样的代表性。
2017/05/16 更新 分类:实验管理 分享
抽样调查中样本容量的确定方法
2017/07/14 更新 分类:生产品管 分享