大湾区支持医疗器械注册人跨境委托生产

2022/08/02 更新 分类：法规标准 分享

请问北京地区走注册人制度，委托生产地址也是北京的，在采购这一块有规定“谁买物料必须由谁来检验”吗？

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

问：采用医疗器械注册人制度，体系考核应注意什么？

2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享

欧洲QP协会发布的《质量受权人（QP）行为准则——QP人员的义务和责任》中给出了QP的知识、技能和持续培训方面的要求。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享

问：委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

2023/05/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册人制度下是否可以部分工序委托生产？

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》。

2023/09/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械人因设计注册审查指导原则（第二次征求意见稿）》。

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年12月公布《医疗器械人因申报指南》草案公开征求意见，现简介如下。

2023/11/03 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，广东省药品监督管理局办公室发布《广东省药品质量受权人管理办法（征求意见稿）》

2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享