近几年来，由食品接触性材料相继印发的食品安全问题也让人担忧，世界各国特别是美国、欧盟、日本等发达国家的分析与研究结果表明，与食品接触的器皿、餐厨具和包装容器以及包装材料中有害元素、有害物质已经成为食品污染的重要来源之一。

2017/04/20 更新 分类：法规标准 分享

2017年6月16日，中国食品工业协会食品接触材料专家委员会发布《食品安全国家标准复合食品接触材料及制品》征求意见稿，并公开征求相关部门及企业的意见，征求意见截止至2017年7月16日。

2017/06/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧盟委员会发布了食品接触清漆、涂层和塑料中的双酚A（BPA）法规草案，要求食品接触清漆和涂层中的BPA迁移量不得超过0.05mg/kg，并且供婴幼儿使用的食品接触塑料中不得检出BPA迁移

2017/09/22 更新 分类：法规标准 分享

EN 50665是与人体接触电磁场限制有关的电子和电气设备评估的通用标准，是针对人体接触电磁场、磁场和电磁场以及感应电流和接触电流的限制，也是一种评估此类设备的方法。此更新的协调标准（EN 50665:2017）满足低电压LVD指令或RED指令。

2018/09/12 更新 分类：法规标准 分享

美国、欧盟、国标，对于食品接触材料TPE的测试标准不同。关于食品接触材料TPE，目前最新的相关测试标准，美国FDA标准是21CFR177.2600;欧盟是EU10-2011,国标是GB4806.11-2016.

2018/09/25 更新 分类：法规标准 分享

2022年7月28日，国家卫生健康委发布了首个针对食品接触用竹木制品的强制性国家标准GB 4806.12-2022《食品安全国家标准 食品接触用竹木材料及制品》，该标准将于2022年12月30日起正式实施。

2022/12/27 更新 分类：法规标准 分享

　　肠息肉辅助诊断软件（以下简称肠息肉AI）是一类利用深度学习算法，在内镜检查过程中同步、实时识别结直肠息肉的辅助诊断软件。肠息肉AI可有效提高内镜医师在结肠镜检查中息肉的检出率，相当于医生的“第三只眼”，有利于达到结直肠癌早发现、早治疗的目的，尤其适用于基层医疗机构以及经验相对不足的内镜医生。目前，肠息肉AI产品的临床试验设计是深度学习辅助

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

本审评要点系对一次性使用腔镜用直线型切割吻合器的一般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求，查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

电子上消化道内窥镜一般在医院内镜室使用，通过口腔或鼻腔进入人体消化道，对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊断，结合手术器械可进行内镜手术和治疗。本文对电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享

美国FDA从2017年1月1日到2021年2月20日收到450份医疗器械报告（MDR），这些MDR描述了患者手术后的设备感染问题，其原因可能是去污不当。美国FDA在对供应商发出的再处理说明建议信中有何建议呢？且看本篇来自感控今日杂志（ICT）的报道。

2022/02/24 更新 分类：法规标准 分享