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行业发展到哪里相应的监管规则就应该制定到哪里,认证机构与认证结果之间也必须强化连带责任。
2019/09/18 更新 分类:检测机构 分享
点阵结构一般是指由金属杆、板等微元件按一定的规则重复排列构成的空间桁架,具有体密度小、比表面积大、比力学性能高等特点。将其作为芯材的夹芯结构在爆炸冲击载荷作用下因结构动态失稳产生巨大的塑性变形并转化为热能,可吸收掉大部分的冲击能量,因而具有优良的缓冲吸能和抗爆炸冲击性能作用,其在坦克防护装甲和舰船结构水下抗爆方面均有应用。
2020/09/15 更新 分类:科研开发 分享
11月19日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《标准化工作导则 第2部分:以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》等586项推荐性国家标准和2项国家标准修改单,其中包含8项关于3D打印的标准
2020/12/16 更新 分类:法规标准 分享
国家标准GB/T 229—2020《金属材料 夏比摆锤冲击试验方法》按照GB/T 1.1—2009的规则起草,由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会于2020年9月29日发布,2021年4月1日起实施,代替原国家标准GB/T 229—2007《金属材料 夏比摆锤冲击试验方法》。
2021/04/07 更新 分类:法规标准 分享
本文结合CNAS-RL02《能力验证规则》汇总了能力验证最低频次的要求
2021/04/12 更新 分类:实验管理 分享
国家药品监督管理局在京召开ICH中国进程与展望座谈会中,总结中国参与ICH相关工作的进展,探讨后续工作计划。会议指出,国家药监局将加速ICH指导原则在中国的落地实施;全面深化与国际监管机构和工业界的交流合作,邀请ICH相关专家,加大对企业实施ICH指导原则的培训力度;进一步参与国际标准规则的制修订,为全球药品监管贡献更多的中国智慧和力量。
2021/12/08 更新 分类:法规标准 分享
可注射水凝胶是一种水溶性聚合物溶液,在施加到目标环境(如人体或多孔支架)时会发生原位凝胶化。这类材料具有微创性,可以填充不规则的空腔,并且能够同时注射药物和生物制剂,因此对于重建手术、组织工程和药物递送应用来说意义重大。然而,目前的注射水凝胶存在与组织机械不匹配、脆弱、水分排出和高粘度等问题,极大地限制了其临床应用。
2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了抽样检验的基本概念和术语,抽样方案及接收规则,接收概率与OC曲线,抽样方法,抽样检验的运用,计数调整型抽样检验GB/T2828.1的使用程序及案例分析。
2022/02/27 更新 分类:科研开发 分享
根据英国政府官网在2021年8月24日发布了UKCA标志使用的最新指引,2023年1月1日起在大不列颠市场上的产品必须按相关法规标有UKCA标志(符合特殊规则的商品除外)。
2022/04/22 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必须部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等,可与产品标识联合使用,满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。
2022/07/01 更新 分类:法规标准 分享