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德国BfR更新食品接触用橡胶检测要求

嘉峪检测网        2024-10-11 18:26

近日,德国联邦风险评估研究所(BfR)发布了多个天然和合成橡胶制品的修订文件,包括天然和合成橡胶制品(BfR XXI),与食品接触的天然橡胶和合成橡胶制品(BfR XXI/1)和与口腔黏膜接触的特殊橡胶类制品,如喂养奶嘴和安抚奶嘴(BfR XXI/2)。建议书发布后视为立即生效!

 

法律效力

 

德国BfR的建议书并非法律规范,但被官方及行业高度认可,因此目前是德国FCM橡胶的重要参考依据。BfR发布了一系列关于食品接触材料健康评估的建议。这些建议主要是对未被欧洲或国家法律法规规范的材料的正面清单。此类材料包括橡胶、硅胶、纸张、涂层等食品接触材料制品。

 

主要更新要求如下:

 

1.橡胶BfR XXI是一项定义性的框架建议,包含了所有经过全面评估的物质。

 

新增物质删除的截止日期说明:XXI/1和XXI/2的表2,即目前未经最终评估的添加剂和助剂,生产商如需使用需提交申请,申请延期到2027年9月30日,此后,将删除表2,可能导致例如交联剂的数量大幅减少。

 

2. 橡胶BfR XXI/1根据接触时间分为四个不同类别,并设定相应的测试条件。

类别

接触时间

测试条件

典型产品举例

第1类

长期接触(>24h)

40℃10d

储存容器、容器内衬、各种瓶罐的密封圈、瓶塞和瓶盖等

第2类

长期接触(≤24h)

40℃24h

输送食品的软管、压力锅的密封圈、咖啡机的软管、牛奶罐的盖子密封圈等

第3类

短期接触(最多10min)

40℃10min

牛奶机的软管、手套、食品输送带等

第4类

轻微接触

无需测试

固体样品的传送带、液体食品的管道等

 

新增要求如下:

 

a涉及瓶盖、密封件、瓶塞和类似封闭装置以及薄膜的总迁移不得超过60mg/dm2  。

 

b一次性乳胶手套,在3%乙酸中进行测试时,总迁移不得超过30mg/dm2,其中氯仿萃取后为10mg/dm2。

 

c甲醛迁移总量从3mg/L调整为6mg/kg。

 

3. 橡胶BfR XXI/2 主要调整了甲醛迁移总量,从3mg/L调整为6mg/kg。

 

BfR主要项目及要求对比:

 

材质类型
测试项目
旧限值
新限值
BfR XXI/1
通用橡胶
(包括SBR、NBR、EPDM、TPV等)
总迁移
10mg/dm2
通用限值:10mg/dm2。
瓶盖、密封件、瓶塞和类似封闭装置以及薄膜:60mg/dm2
一次性乳胶手套:使用3%乙酸测试时,限值为30mg/dm2,其中氯仿萃取后为10mg/dm2
N-亚硝胺迁移
不得检出(1μg/dm²)
不得检出(1μg/dm²)
初级芳香胺迁移
不得检出(单项检出限0.002mg/L,总和0.01mg/L)
不得检出(单项检出限0.002mg/L,总和0.01mg/L)
铝、锌、铅迁移
铝:1mg/kg
锌:25mg/kg
铅:不得检出(0.01mg/kg)
铝:1mg/kg
锌:25mg/kg
铅:不得检出(0.01mg/kg)
甲醛迁移
3mg/L
6mg/kg
脂肪仲胺和脂环族仲胺
5 mg/dm2
5 mg/dm2
BfR XXI/2
特殊橡胶(包括玩具、奶嘴等)
总迁移-水,3%乙酸
60mg/kg
60mg/kg
亚硝胺迁移-唾液
亚硝胺不得检出(10ug/kg),亚硝基物质不得检出(0.1mg/kg)
亚硝胺 10ug/kg,亚硝基物质0.1mg/kg
初级芳香胺迁移-水
不得检出(单项检出限0.002mg/L,总和0.01mg/L)
不得检出(单项检出限0.002mg/L,总和0.01mg/L)
铝、锌、铅迁移-3%乙酸
铝:1mg/kg
锌:25mg/kg
铅:不得检出(0.01mg/kg)
铝:1mg/kg
锌:25mg/kg
铅:不得检出(0.01mg/kg)
甲醛迁移-3%乙酸
3mg/L
6mg/kg

 

 

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来源:CTI华测限用物质与材料可