光电数字心电图机计量检定心率不显示问题的探讨

2022/10/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京徕克美医疗科技有限公司研发的数字式多道心电图机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/16 更新 分类：科研开发 分享

　 在数字心电图机内部噪声电平检定过程中，经常会遇到外部干扰信号，导致检测出来的内部噪声电平波形幅值较大，无法直接根据规程中的合格判定条件判断检定结果，需要将外部干扰排除后，才能给出正确结论。本文就数字心电图机内部噪声电平检定中外部干扰信号的影响及排除干扰的方法进行阐述。

2022/02/21 更新 分类：科研开发 分享

心电图机产品通过患者电缆联接体表放置的电极，测定心脏动作电位，生成供诊断用的心电图。

2020/12/09 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《心电图机产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了心电图机/温热治疗床/中心静脉导管/导尿管在使用中可能会发生的可疑不良事件。

2021/09/13 更新 分类：科研开发 分享

心脏是人体血液的动力。证实由于心脏自动不断地进行有节奏的收缩和舒张活动，才能使血液在封闭的循环系统中不停的流动，以维持生命。

2018/07/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了富士胶片医疗系统（苏州）有限公司研发的移动式数字化摄影X射线机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了迪爱影像科技（常州）有限公司研发的数字化乳腺X射线机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享

1月8日，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司发布2份二级《医疗器械召回事件报告表》，由于电池原因，计划主动召回1561台心电图机和1626台病人监护仪

2019/01/09 更新 分类：监管召回 分享