本文通过介绍医疗器械行业大数据在研发创新、临床研究、合规管理、市场调研等方面应用分析，以期为行业企业和监管机构在提升数字化管理及应用水平方面提供思路与借鉴。

2022/11/26 更新 分类：行业研究 分享

2月24日，联影医疗新一代分子影像技术平台uExcel technology及业界首台全芯无极数字PET/CT系统uMI Panorama全球首发，给出了非常优异的答案。

2023/02/25 更新 分类：热点事件 分享

数字诊疗装备应用指南明确要求例如功能性能测试，部件可靠性设计、失效模型、可靠性测试，整机可靠性设计、失效模型、可靠性测试，使用期限评价等在注册检验是必须具备的检测要素。

2023/03/09 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月5日，专注于心脏检测及监控技术的医疗器械公司 Eko Health 和医疗保健产品供应商 Figs（纽约证券交易所股票代码：Figs）共同宣布，将推出 Figs | Eko CORE 500™ 数字听诊器。

2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享

1月25日，斯坦福大学Mintu P. Turakhia等研究人员在The New England Journal of Medicine发表综述，阐述了可穿戴数字健康技术在心血管疾病监测场景中的应用、挑战和未来。

2024/01/30 更新 分类：科研开发 分享

这是一款用于治疗重度抑郁症（MDD）的处方数字治疗智能手机应用程序，作为临床医生管理的门诊护理的辅助手段，用于22岁及以上的成年患者服用抗抑郁药物，旨在减轻MDD的症状。

2024/04/04 更新 分类：科研开发 分享

2015年3月10日，加拿大卫生部、美国消费品安全委员会（CPSC）、Emak USA公司联合宣布对中国产Efco草坪修剪机实施自愿性召回。 此次被召回的产品名称是Efco草坪修剪机，可用于修剪室内花

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

日前，广东质监局发布公告，由广东质检院主导制定的广东省地方标准《悬挂式电动晾衣机（架）》（标准编号为DB/T 1590-2015）正式批准发布。

2015/07/14 更新 分类：法规标准 分享

2017 年 4 月 15 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产 SHARKS 牌角磨机发出消费者警告（预警编号： A11/0060/17 ）。本案的通报国为斯洛伐克。 此次通报的产品为角磨机

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

该草案旨在为电动式草坪修剪机建立安全认证程序。该种修剪机主要为家用单相电源，且非金属切削元件的动能不超过10J。

2017/08/02 更新 分类：法规标准 分享