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智利能源部于2017年10月31日通过第20996号决议,规定自2018年12月31日起,相关家用电动割草机和草坪修剪机需按照如下法规获得强制安全认证后才可在智利上市。
2018/04/11 更新 分类:监管召回 分享
本文运用FMEA对自动口服摆药机的调剂流程进行全面分析,识别并分析潜在的风险因素,制定相应的改进措施,以期进一步降低调剂差错,保证用药安全。
2019/04/30 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对肠道水疗机的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导和规范脑电图机产品的注册申报工作,帮助申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容,用来指导申请人准备和撰写申报资料
2022/12/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。
2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享
脑机接口技术早期的主要发展方向为恢复瘫痪患者的运动能力,随着技术发展,这项技术也在恢复视觉与听觉、治疗心理或神经疾病、帮助瘫痪患者进行沟通等方面进行了应用。
2023/01/29 更新 分类:科研开发 分享
脑机接口(Brain-Computer Interface,BCI 或 Brain-Machine Interface,BMI),指在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接,实现脑与设备的信息交换。
2023/02/27 更新 分类:科研开发 分享
7月17日,南京佗道医疗科技有限公司发布公告称,公司自主研发的移动式C形臂X射线机“RC ONE”已于近日获得国家药品监督管理局的上市批准。
2023/07/18 更新 分类:科研开发 分享
在第二届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛上,上海脑虎科技有限公司创始人、CEO彭雷分享了国内脑机接口研究的最新进展。
2023/12/22 更新 分类:行业研究 分享
近日,乐普医疗旗下全资子公司乐普装备宣布,其高端滑轨七轴悬吊式医用血管造影X射线机获批NMPA,产品型号为Vicor-CV SWIFT C。
2024/02/06 更新 分类:科研开发 分享