2024年2月12日，呼吸机巨头瑞思迈宣布推出了新一代结合了数字技术的双水平气道正压通气呼吸机AirCurve 11系列。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

本文对合规风险评估是数字化临床试验RBQM 的重要组成部分的观点进行了深入分析。

2024/09/22 更新 分类：科研开发 分享

如何监管生成式人工智能（AI）器械是美国 FDA 新数字健康专家委员会于 11 月 20 日开始的为期两天的首次会议的核心议题。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

X 射线安全检查设备是采用 X 光机技术或 X 射线加速器技术的安全检查设备，主要由 X 光机或 X 射线加速器分系统、探测器和数据采集分系统、机械运行分系统和电气控制分系统组成。

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

2015 年 9 月 24 日，台湾地区“经济部”标准检验局发布经标三字第 10430004900 号公告，预告修正“应施检验空气调节机商品之相关检验规定”， 60 天内接收公众意见和建议。 修正草案对

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

强生（上海）医疗器材有限公司报告: 在某些情况下，加盖机盖帽与加盖机模块共同使用可能使置于进入/退出模块的试管架中的样品管的盖帽脱落或被碰掉。也可能发生夹持装置未夹住

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

车辆由于电子助力转向机线束接插件针脚耐久腐蚀问题，线束检测工艺问题

2017/12/11 更新 分类：监管召回 分享

本文讲解开卷机齿轮箱轴承座磨损故障检测案例

2021/04/14 更新 分类：检测案例 分享

关于原辅料复检不合格、拉伸速率和速度的关系、显色红外机问答。

2021/05/17 更新 分类：科研开发 分享

气腹机是用于腹腔内窥镜手术中的气腹建立和维持，属于手术室、急救室、诊疗室设备及器具。本文对气腹肌的研发实验要求、相关标准与主要风险等作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享