为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》，规范和指导化妆品新原料注册与备案工作，国家药监局制定了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，现予公布，自2021年5月1日起施行。

2021/03/09 更新 分类：法规标准 分享

本文系统阐述了新修订《药品注册管理办法》确定的新理念、新内容、新要求，并对实施进展进行介绍，以便更好地贯彻落实新法规。

2021/07/17 更新 分类：法规标准 分享

2023年4月17日，欧盟委员会公告了电气/电子家用和办公设备关于关机、待机和联网待机模式的新能效法规(EU) 2023/826。

2023/06/16 更新 分类：法规标准 分享

从7月1日起，2023年国家医保药品目录调整工作正式启动；曲马多复方制剂等6种药品纳入麻精类药品管理；中药注册管理专门规定施行；新的GLP认证管理办法，GLP检查要点和判定原则，同步实施。

2023/07/01 更新 分类：法规标准 分享

本文主要结合作者几年来的CTD资料撰写的工作经验，依据ICH Q3A中对新原料药的杂质定义并结合案例对化学合成原料药杂质谱分析的一般原则和检查方法的研究。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月24日，我局收到天津市场监管委转来的关于匿名对天津新湾生物科技有限公司（以下简称新湾公司）的举报信，反映新湾公司生产及临床造假等问题。

2024/07/11 更新 分类：监管召回 分享

本文基于国家药监局数据查询数据库对化妆品新原料备案信息进行了统计，并从新原料区域分布、工艺、功效、备案人等多维度分析了《化妆品监督管理条例》实施以来我国化妆品新原料注册备案情况。

2024/10/19 更新 分类：行业研究 分享

2014年9月1日起，向欧盟销售真空吸尘机的贸易商必须符合新环保设计规定，以及确保产品贴有能源标签。新规例有助消费者获取资讯，知悉真空吸尘机的耗能水平、清洁表现及灰尘排放程度。新规例并限制高耗能真空吸尘机，有助家庭节省能源开支。

2014/10/25 更新 分类：法规标准 分享

据澳新食品标准局消息，9月25日澳新食品标准局发布通知公告23-15，就使用两种沙门氏菌噬菌体制剂（S16、FO1a）作为加工助剂来降低沙门氏菌的污染风险开始征求意见。征

2015/10/16 更新 分类：法规标准 分享

CNAS授权签字人新规

2015/11/24 更新 分类：法规标准 分享