而就在2023年3月16日，江西省医保局官网发布了关于印发《江西省医保医用耗材支付管理目录（2023试行版）》的通知(下称《通知》），手术机器人耗材赫然在列。

2023/03/25 更新 分类：科研开发 分享

为进一步做好新食品安全法的宣传普及工作，2015年7月16日，国务院食品安全委员会办公室、国家食品药品监督管理总局、司法部、全国普及法律常识办公室联合印发了《关于加强食品安

2015/07/24 更新 分类：法规标准 分享

近年来，全球食品行业同质化趋势渐显、非关税贸易壁垒加强。食品标识作为技术性贸易壁垒的重要方法之一，世界各国食品标识新规频出现象亟待关注。

2016/09/30 更新 分类：法规标准 分享

杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进行梳理。

2021/01/26 更新 分类：科研开发 分享

监督抽检是我国医疗器械监管的重要手段，为一项对科学性、严谨性、合规性有严格要求的监管活动。国家每年会开展多维度、多环节、多方法、较大批量的抽检工作，近年来，随着医疗器械监管形势的变化和抽检工作的深入及行政监管要求的提高，抽检工作中的问题逐渐凸显。该研究通过对医疗器械监督抽检的现状进行分析，阐述抽检工作中常见的问题，同时针对抽检过程中发

2020/12/23 更新 分类：法规标准 分享

如果溶剂选择不当则会产生“溶剂效应”，使我们在定性和定量分析中产生误判，影响分析结果。因此，了解“溶剂效应”产生的原因及掌握避免“溶剂效应”的基本方法对我们分析工作者是十分必要的。今天小析姐就跟大家分享一下，液相分析过程中“溶剂效应”的那些事儿~

2021/12/01 更新 分类：科研开发 分享

新药申报时，药品质量标准中分析方法必须验证；药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须进行验证。

2019/10/22 更新 分类：科研开发 分享

那么我们应该如何运用全生命周期方法去建立一个分析方法的生命周期呢？首先让我们来了解几个建立分析方法生命周期的概念。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

气相色谱法在药物分析中的应用很广泛，其方法建立与验证对药物分析而言是非常重要的，今天编就和大家聊一聊如何进行气相色谱的方法建立与方法验证。

2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享

为落实《化学药品注册分类改革工作方案》要求，规范申请人按照化学药品新注册分类做好注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了化学药品新注册分类申报资料要求（试行），现予公布，自本通告发布之日起施行。

2016/05/06 更新 分类：法规标准 分享