您好, 欢迎来到嘉峪检测网
请登录
免费注册
Wap站
联系我们
收藏本站
检测
资讯
资料
搜索
400-818-0021
发布求助
行业专栏:
材料分析
医疗器械
电子电气
汽车
医药
官方微信
全部检测分类
首页
医疗器械
发布检测需求
资料下载
检测资讯
检测百科
您当前的位置:检测资讯 > 法规标准
食药总局发布化学药品新注册分类申报资料要求(2016年 第80号)
嘉峪检测网 2016-05-06 09:42
为落实《化学药品注册分类改革工作方案》要求,规范申请人按照化学药品新注册分类做好注册申报工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了化学药品新注册分类申报资料要求(试行),现予公布,自本通告发布之日起施行。
特此通告。
附件:
化学药品新注册分类申报资料要求(试行)
食品药品监管总局
2016年5月4日
分享到:
来源:食药总局
相关新闻:
《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)》解读 [2024.12.10]
对化学药品普通口服固体制剂上市后变更溶出曲线评价的思考 [2024.11.27]
【医药答疑】已上市化学药品申报补充申请,注册批批量如何要求? [2024.11.05]
化学药品口颊膜剂的开发与评价探讨 [2024.10.25]
【医药答疑】化学药品与生物制品中:口服溶液剂、注射剂、外用制剂等,不同装量如何申报? [2024.10.25]
混悬型滴眼剂仿制药药学研究的相关考虑 [2024.10.23]
周点击排行
月点击排行
2025年全球医疗器械百强榜
有源医疗器械注册单元划分原则及常见共性问题
MDCG修订公告机构对D类IVD的生产验证要求
欧盟新版通用产品安全法规(GPSR)将于2024年12月13日起强制实施
因拒绝药监局检查,医械公司4款产品注册证被注销
2024年十大科学大事件
FDA宣布Humacyte SYMVESS™(脱细胞组织工程血管-tyod)用于治疗血管创伤
FDA发布骨科非脊柱金属骨螺钉和垫圈安全和性能基准申请途径以及510(k)申请途径的指导原则
嘉峪检测网全国研发、质量、实验技术与管理培训课程目录
全球首创磁驱导航心脏消融机器人获批上市
316项国家标准批准发布
【医械答疑】医疗设备过了有效期,还可以继续使用吗?
2024年11月12家实验室违规被CNAS处理
防止制造过程的混装、漏装、加工错漏
2025版《中国药典》即将颁布,有哪些变化?
国家药监局通报10批(台)医疗器械国家监督抽检不合规(附名单)
材料分析
石油化工
橡胶密封条制品硫化产生气泡原因分析及解决措施
铝合金W型防撞梁超低温冲压仿真与实验研究
金属配位笼(MOCs)的概述及表征
超疏水还原氧化石墨烯/聚氨酯复合海绵的制备及其传感性能
全球PFAS监管政策大盘点
实验室常用培养基及其配制方法
农残分析的C18色谱柱用什么缓冲液比较好
TPE材料阻燃的难点及解决方案
实验室常用培养基及其配制方法
农残分析的C18色谱柱用什么缓冲液比较好
分子力测定利器——凝胶色谱仪知识
欧盟REACH候选物质清单即将再增加6项SVHC物质
气相定量重现性不好是什么原因?怎么办?
制备色谱“反向”脱盐
二维相关光谱和导数光谱色谱图法识别及解混高效液相色谱二极管阵列色谱峰
液相色谱柱压高到多少就不能用了?
医疗器械
医药
全球首款非侵入性脊髓刺激系统获批FDA
FDA审查并解决风险管理与设计控制之间的脱节问题
冷冻消融医疗器械技术、产品与市场分析
实验室常用培养基及其配制方法
农残分析的C18色谱柱用什么缓冲液比较好
哪些因素会影响医疗器械生产质量?
基于视觉和触觉反馈的生物逼真假手闭环力控制研究
医疗器械表面的清洁与消毒方法
化学创新药不同注册申请阶段沟通交流中的药学问题一般性考虑
湿法制粒工艺品种的放大生产策略
实验室常用培养基及其配制方法
农残分析的C18色谱柱用什么缓冲液比较好
肉桂化学成分及药理作用质量标志物研究进展
FDA警告信:知名药企实验室造假,FDA追查考勤记录,QA、QC集体违规 数据完整性
益生菌递送系统及其评价方法
分子力测定利器——凝胶色谱仪知识
电子电气
汽车材料
信号指示灯乱闪烁电磁兼容整改案例分享
华为光模块大佬:做好硬件工程师的“真相”
实验室常用培养基及其配制方法
农残分析的C18色谱柱用什么缓冲液比较好
管状电热元件输入功率优化设计时,其工作温度该如何确定呢?
分子力测定利器——凝胶色谱仪知识
欧盟REACH候选物质清单即将再增加6项SVHC物质
PCB设计时如何降低PCB的辐射发射
橡胶密封条制品硫化产生气泡原因分析及解决措施
实验室常用培养基及其配制方法
农残分析的C18色谱柱用什么缓冲液比较好
分子力测定利器——凝胶色谱仪知识
欧盟REACH候选物质清单即将再增加6项SVHC物质
什么是烟炱?烟炱对发动机运行产生哪些影响?
气相定量重现性不好是什么原因?怎么办?
制备色谱“反向”脱盐