由于灭菌过程是一个特殊过程，过程确认是无菌保证的重要环节。环氧乙烷灭菌确认有半周期法、部分阴性法等不同方法，各方法侧重点不同，但均会涉及到微生物挑战器械、环氧乙烷残留、产品族分类等基本问题。本文从这些基本问题出发，对相关的概念和处理方法做介绍。

2021/12/01 更新 分类：科研开发 分享

确定产品使用期限的方式一般有两种，一种为医疗器械根据评价或经验预先设定使用期限，通过一种或多种方法进行验证证明预先设定值的合理性；一种为不预先设定期限值，通过一种或多种方法最终确定产品的使用期限。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

本文对传统车道线检测技术进行了研究，分析了数字图像的处理技术，包括图像灰度化、二值化以及图像滤波方法，研究了图像边缘增强方法以及霍夫变换（Hough）的原理，通过试验验证了方法的有效性并分析了不足之处。

2022/09/10 更新 分类：科研开发 分享

实验室仪器验证各阶段的时机和实施顺序

2017/08/07 更新 分类：实验管理 分享

实验室能力验证与测量审核的关系及区别

2018/01/15 更新 分类：实验管理 分享

参加能力验证活动，提升实验室检测能力

2018/10/19 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍有关清洁验证的十大常见错误。

2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了验证和确认的定义与区别。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了药品工艺验证基本要求概述及缺陷分析。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨了有关物质验证的方案设计。

2022/01/18 更新 分类：科研开发 分享