本文介绍了清洁验证可接受限度。

2024/09/14 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了工艺验证为什么要做很多次。

2024/09/20 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了生物制药过程中的清洁验证。

2024/10/12 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品生产设备的清洁验证。

2024/11/07 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品生产工艺验证现场检查要点。

2024/12/10 更新 分类：生产品管 分享

初始污染菌检验方法验证的目的是确保初始污染菌检验方法的适用性，从而保证检验结果的准确性。初始污染菌的数量可以反映出车间环境卫生的清洁度，与产品灭菌工艺、成品热原及内毒素有直接关系，故而要对其检测方法进行验证，确认其有效性及检测准确性，从而优化产品灭菌工艺及控制产品热原及内毒素，确保产品的安全性。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

实验室检测除了对已有的检测方法开展常规检测外还要挑战在未知领域里开创新的检测方法，两者虽有差别但在验证与质控过程都相差无几。

2016/12/07 更新 分类：实验管理 分享

近日，中国质检总局和中国国家标准委员会发布了推荐性国家标准GB/T《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》，标准号：GB/T 27417-2017，并将于2018年4月1日实施。

2017/11/01 更新 分类：法规标准 分享

我们参考JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》编制了实验室环境温度湿度验证方法。

2019/06/19 更新 分类：实验管理 分享

在从事ICP-AES分析的朋友中，许多人喜欢用标准加入法试验来验证方法的正确性或分析结果的正确性。这是不正确的。

2019/09/02 更新 分类：实验管理 分享