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  • 口服固体制剂注册型研发中粉体学研究的一般考虑

    该文通过分析口服固体制剂研发中粉体学方面的常见问题,并结合审评中接触到的实际案例,从审评角度提出了口服固体制剂开发中粉体学指标的控制建议,以期为口服固体制剂的制剂研究和注册申报提供一定的参考。

    2023/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用无针注射器的主要性能指标都有哪些?

    本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》,将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。

    2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室使用未经定型的专用设备有什么要求?

    实验室使用未经定型的专用设备有什么要求?

    2018/12/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 试验箱的基本原理和故障分析

    1. 引言 试验箱是指能同时施加温度、湿度应力的试验箱。随着我国工业产品研制的需要,近几年来,我国从国外引进了大批试验系统,为我国工业产品的研制和定型发挥了重要作用。但

    2015/08/31 更新 分类:其他 分享

  • 如何预防五香豆干菌落总数超标的问题?

    近日,北京市食药监局责令商家停售3种不合格食品。其中,某品牌的五香豆干被曝出菌落总数超标近60倍。在此之前,定型包装的豆干产品已多次被曝微生物超标的卫生安全质量问题。

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 从全系统全特性全过程建立大质量观

    全系统包括零部件、构件、单元、分系统、系统、整体;全特性包括以功能性能为代表的专用特性,以可靠性等为代表的通用特性;全过程包括从方案论证、设计、设计定型、生产、试

    2016/03/10 更新 分类:生产品管 分享

  • 车内空气质量强制标准出台 既是压力也是责任

    摘要:根据2016年初环保部发布的《乘用车内空气质量评价指南》强制标准征求意见稿,自2017年1月1日起,所有新定型销售车辆必须满足本标准要求。也就是说,从这一天起,对新车内空

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 国内首个电子加速器放疗设备

    近日,深圳铭杰医疗科技有限公司所研发的新型电子加速器已完成动物实验,正在全力推进电子加速器设备研发定型,加速进行产业转化,预计今年完成型检并进入临床试验。

    2023/03/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 椎间融合器主要风险与研发实验要求

    椎间融合器用于放置于相邻椎体间椎间盘位置的不可降解椎间融合器,可联合脊柱内固定植入物使用。一般采用金属、聚醚醚酮等材料制成的可带涂层的自稳或非自稳定型椎间融合器。

    2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体燃料烤炉标准发布新版本:EN 1860-1 : 2013+ A1:2017

    固体燃料烤炉标准发布新版本(EN 1860-1 : 2013+ A1:2017)发布。

    2017/08/09 更新 分类:法规标准 分享