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橡胶含有氧化锌和硫磺等添加剂,其作用是提高强度、弹性等有利特性。如果这些添加剂成分分布不均匀,材料就会产生缺陷,导致产品过早老化。
2022/12/28 更新 分类:科研开发 分享
据加拿大宪报消息, 5月15日加拿大卫生部发布通报,批准无麸质燕麦以及含无麸质燕麦成分的食品上市。
2015/06/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,山西省公安创新大赛中夺魁的“地沟油检测法”的问世,在终结地沟油检测无标准无有效方法的历史后,有力推进了打击地沟油的进程
2016/12/19 更新 分类:法规标准 分享
作为医疗器械管理的无源美容产品,其进口、生产和销售应符合医疗器械法规要求,其中企业在应对无源美容医疗器械合规存在六大误区。
2021/08/18 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《无创血糖/葡萄糖监测产品注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/09/28 更新 分类:法规标准 分享
《共识》将各种无创影像检查技术的应用特点总结成表,并结合临床应用环境,根据临床需求进行优先推荐。
2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享
雅培宣布FDA批准其双腔无导线起搏器---AVEIR DR上市,这是全球首款获批的双腔无导线起搏器,用于治疗患有心律减慢患者。
2023/07/06 更新 分类:科研开发 分享
当前口服固体制剂药物应用非常广泛,是人们比较常见的药品之一。市场占有率多说明固体口服剂型还是有一定的优势的,其稳定性更好、生产成本低、利于携带并且便于服用、患者依从性高。为了更好地生产出口服固体制剂药物,更大程度地满足人们的需求,加强对口服制剂处方和工艺的研究和开发这是非常必要的。
2022/05/02 更新 分类:科研开发 分享
该文通过分析口服固体制剂研发中粉体学方面的常见问题,并结合审评中接触到的实际案例,从审评角度提出了口服固体制剂开发中粉体学指标的控制建议,以期为口服固体制剂的制剂研究和注册申报提供一定的参考。
2023/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》,将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享